「セリンクロ錠 10mg」の版間の差分

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ページの作成:「Category:D10812 ナルメフェン塩酸塩水和物 (JAN) {{#set: | 販売名 = セリンクロ錠 10mg | 一般名 = ナルメフェン塩酸塩水和物(Nalmefene Hydrochloride Hydrate) | 製造販売元 = 大塚製薬株式会社 | 販売提携 = ルンドベック・ジャパン株式会社 | 薬効分類 = オピオイド受容体調節薬 | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品 | 承認年月日 = 2019年1月8日 | 薬価基準収載日 = 2019…」
 
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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   
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== '''クリニカルエビデンス''' ==
== '''クリニカルエビデンス''' ==

2025年3月19日 (水) 11:39時点における最新版



基本情報

販売名: セリンクロ錠 10mg

一般名: ナルメフェン塩酸塩水和物(Nalmefene Hydrochloride Hydrate)

製造販売元: 大塚製薬株式会社

販売提携: ルンドベック・ジャパン株式会社

薬効分類: オピオイド受容体調節薬

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第III相試験

 - 対象: アルコール依存症患者  
 - 結果: 飲酒量低減効果が認められ、48週まで維持  

- 欧州第III相試験

 - 対象: アルコール依存症患者  
 - 結果: 飲酒量の低減と生活の質の改善を示す  

効能・用法

適応症:

- アルコール依存症患者における飲酒量の低減

用法・用量:

- 通常、成人にはナルメフェン塩酸塩として1回10mgを飲酒の1~2時間前に経口投与。1日1回まで。

- 症状により適宜増量可。ただし1日最大20mgまで。

副作用とその管理

重大な副作用:

- 悪心(31.0%), 浮動性めまい(16.0%), 傾眠(12.7%), 頭痛(9.0%), 嘔吐(8.8%), 不眠症(6.9%), 倦怠感(6.7%)

- 自殺念慮・自殺行動, 注意力障害, 幻覚, 攻撃性

相互作用情報

併用注意:

- オピオイド系薬剤: 拮抗作用によりオピオイドの効果が減弱する可能性

- CYP3A4阻害薬(クラリスロマイシン等): ナルメフェンの血中濃度上昇

緊急時対応

過量投与時の管理:

- 支持療法を実施し、症状を慎重にモニタリング。

FAQ(よくある質問)

Q1. どのような患者に適していますか?

A1. アルコール依存症で飲酒量の低減を目指す患者。

Q2. 投与時の注意点は?

A2. 飲酒の1~2時間前に服用。飲酒終了後は服用しない。

Q3. 他のアルコール依存症治療薬との違いは?

A3. オピオイド受容体を調節し、飲酒の快・不快の情動を抑制する。

製品ページ

[セリンクロ製品情報](https://www.otsuka-elibrary.jp/product/di/sl1/index.html)