セリンクロ錠 10mg
基本情報
販売名: セリンクロ錠 10mg
一般名: ナルメフェン塩酸塩水和物(Nalmefene Hydrochloride Hydrate)
製造販売元: 大塚製薬株式会社
販売提携: ルンドベック・ジャパン株式会社
薬効分類: オピオイド受容体調節薬
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第III相試験
- 対象: アルコール依存症患者 - 結果: 飲酒量低減効果が認められ、48週まで維持
- 欧州第III相試験
- 対象: アルコール依存症患者 - 結果: 飲酒量の低減と生活の質の改善を示す
効能・用法
適応症:
- アルコール依存症患者における飲酒量の低減
用法・用量:
- 通常、成人にはナルメフェン塩酸塩として1回10mgを飲酒の1~2時間前に経口投与。1日1回まで。
- 症状により適宜増量可。ただし1日最大20mgまで。
副作用とその管理
重大な副作用:
- 悪心(31.0%), 浮動性めまい(16.0%), 傾眠(12.7%), 頭痛(9.0%), 嘔吐(8.8%), 不眠症(6.9%), 倦怠感(6.7%)
- 自殺念慮・自殺行動, 注意力障害, 幻覚, 攻撃性
相互作用情報
併用注意:
- オピオイド系薬剤: 拮抗作用によりオピオイドの効果が減弱する可能性
- CYP3A4阻害薬(クラリスロマイシン等): ナルメフェンの血中濃度上昇
緊急時対応
過量投与時の管理:
- 支持療法を実施し、症状を慎重にモニタリング。
FAQ(よくある質問)
Q1. どのような患者に適していますか?
A1. アルコール依存症で飲酒量の低減を目指す患者。
Q2. 投与時の注意点は?
A2. 飲酒の1~2時間前に服用。飲酒終了後は服用しない。
Q3. 他のアルコール依存症治療薬との違いは?
A3. オピオイド受容体を調節し、飲酒の快・不快の情動を抑制する。
製品ページ
[セリンクロ製品情報](https://www.otsuka-elibrary.jp/product/di/sl1/index.html)