「ガスター錠 10mg・20mg／ガスター散 2％・10％」の版間の差分

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[[Category:D00318 ファモチジン (JP18)]]


== 基本情報 ==
== 基本情報 ==
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'''分子量:''' 337.45
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2025年3月19日 (水) 11:37時点における最新版


基本情報

販売名: ガスター錠 10mg・20mg／ガスター散 2％・10％

一般名: ファモチジン (Famotidine)

製造販売元: LTLファーマ株式会社

薬効分類: H2受容体拮抗剤

規制区分: 該当しない

規格・含量:

- ガスター錠10mg: 1錠中ファモチジン10mg

- ガスター錠20mg: 1錠中ファモチジン20mg

- ガスター散2％: 1g中ファモチジン20mg

- ガスター散10％: 1g中ファモチジン100mg

承認年月日: 1985年1月31日

薬価基準収載日: 1985年7月29日

発売日: 1985年7月29日

CAS登録番号: 76824-35-6

化学式: C8H15N7O2S3

分子量: 337.45


有効成分情報

物理化学的性質:

- 白色～帯黄白色の結晶性粉末

- 酢酸(100)に溶けやすく、エタノールには溶けにくい

- 水には極めて溶けにくい

- pKa: 約7.06

- 分配係数（1-オクタノール/水）: pH7 → 1.5×10⁻¹

安定性:

- 長期保存試験（室温）: 36ヶ月安定

- 高温試験（50℃）: 6ヶ月後に外観が赤みを帯びる

- 光試験（直射日光）: 2週間で褐色変化

定量法:

- 日本薬局方「ファモチジン」の定量法を適用

効能・用法

効能・効果:

- 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍

- 上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎）

- 逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群

- 急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期の胃粘膜病変改善

用法・用量: - 通常成人: 1回20mgを1日2回、または1回40mgを1日1回経口投与

急性胃炎・慢性胃炎: 1回10mgを1日2回、または1回20mgを1日1回

使用時の注意:

- 腎機能低下患者では減量が必要

- 透析患者では透析後に投与

安全性情報

警告: 設定なし

禁忌:

- ファモチジンに対する過敏症歴のある患者

重要な注意:

- 高齢者では慎重投与

- 服用中はアルコールの摂取を控える

副作用:

- 重大な副作用: アナフィラキシー, 肝機能障害, QT延長, 横紋筋融解症

- その他の副作用: 頭痛, 便秘, 下痢, 発疹, 眠気

相互作用: - 併用注意: 

 - 抗不整脈薬（キニジン, アミオダロン） → QT延長リスク  
 - 制酸剤（アルミニウム含有製剤） → ファモチジンの吸収低下

薬物動態

吸収・分布:

- 消化管から速やかに吸収 - 最高血中濃度到達時間: 3.1時間

- 血漿蛋白結合率: 約15％

代謝・排泄:

- 腎排泄型（腎機能低下時に血中濃度上昇）

- 尿中排泄率: 約60％（未変化体）

管理情報

規制区分:

- 該当しない

貯法・保存条件:

- 室温保存

包装:

- ガスター錠10mg: 100錠（PTP）、500錠（瓶）

- ガスター錠20mg: 100錠（PTP）、500錠（瓶）

- ガスター散2％: 100g（瓶）

- ガスター散10％: 50g（瓶）

医薬情報提供元: - LTLファーマ株式会社 コールセンター 

 - 問い合わせ: 0120-303-711  
 - URL: [1](https://www.ltl-pharma.com/)

インタビューフォーム: https://www.ltl-pharma.com/common/pdf/product/gaster/gaster_d_op.pdf

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