「カデュエット配合錠 1番・2番・3番・4番」の版間の差分
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- '''EXCEL試験''': 高血圧症と脂質異常症を併発する患者を対象に、アムロジピン + アトルバスタチン配合の有効性を確認 | - '''EXCEL試験''': 高血圧症と脂質異常症を併発する患者を対象に、アムロジピン + アトルバスタチン配合の有効性を確認 | ||
- '''ASCOT-LLA試験''': アムロジピン + スタチン併用療法が心血管イベント抑制に有効であることを示唆 | - '''ASCOT-LLA試験''': アムロジピン + スタチン併用療法が心血管イベント抑制に有効であることを示唆 | ||
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- '''通常、1日1回1錠を経口投与''' | - '''通常、1日1回1錠を経口投与''' | ||
- '''腎機能障害患者:''' 用量調整不要 | - '''腎機能障害患者:''' 用量調整不要 | ||
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- '''横紋筋融解症（0.1%未満）''' → CK上昇、筋痛、脱力感を伴う場合は直ちに投与中止 | - '''横紋筋融解症（0.1%未満）''' → CK上昇、筋痛、脱力感を伴う場合は直ちに投与中止 | ||
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- '''CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール、クラリスロマイシンなど）''' → 血中濃度上昇 | - '''CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール、クラリスロマイシンなど）''' → 血中濃度上昇 | ||
- *推奨*: 最大用量を20mg以下に制限 | - *推奨*: 最大用量を20mg以下に制限 | ||
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- '''肝障害の疑い（AST/ALT上昇、黄疸）''' → 投与中止し、肝機能検査を実施 | - '''肝障害の疑い（AST/ALT上昇、黄疸）''' → 投与中止し、肝機能検査を実施 | ||
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2025年3月19日 (水) 11:36時点における最新版
基本情報
販売名: カデュエット配合錠 1番・2番・3番・4番
一般名: アムロジピンベシル酸塩 (Amlodipine Besilate)・アトルバスタチンカルシウム水和物 (Atorvastatin Calcium Hydrate)
製造販売元: ヴィアトリス製薬合同会社
薬効分類: 持続性カルシウム拮抗薬 + HMG-CoA還元酵素阻害剤（スタチン系薬）
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- EXCEL試験: 高血圧症と脂質異常症を併発する患者を対象に、アムロジピン + アトルバスタチン配合の有効性を確認
- ASCOT-LLA試験: アムロジピン + スタチン併用療法が心血管イベント抑制に有効であることを示唆
効能・用法
適応症:
- 高血圧症 + 高コレステロール血症
- 狭心症 + 家族性高コレステロール血症
用法・用量:
- 通常、1日1回1錠を経口投与
- 腎機能障害患者: 用量調整不要
- 肝機能障害患者: 軽度では通常量投与可、中等度～重度では慎重投与
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 横紋筋融解症（0.1%未満） → CK上昇、筋痛、脱力感を伴う場合は直ちに投与中止
- 肝機能障害（0.5%） → AST/ALT上昇時はモニタリングを強化
- 浮腫（3.5%） → 足のむくみが強い場合は用量調整を検討
相互作用情報
併用禁忌:
- シクロスポリン → アトルバスタチンの血中濃度上昇
併用注意:
- CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール、クラリスロマイシンなど） → 血中濃度上昇
- *推奨*: 最大用量を20mg以下に制限
- フィブラート系薬（ジェムフィブロジルなど） → 横紋筋融解症リスク上昇
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 横紋筋融解症の疑い（筋痛、倦怠感、CK値上昇） → 投与中止し、補液療法を開始
- 肝障害の疑い（AST/ALT上昇、黄疸） → 投与中止し、肝機能検査を実施
- 低血圧（収縮期BP <90mmHg） → 点滴補液、場合により昇圧剤使用
FAQ（よくある質問）
Q1. 服用タイミングは？
A1. 通常、1日1回、食事の有無に関わらず服用可能。
Q2. 高齢者の投与量は？
A2. 通常の成人用量で開始可能。ただし、高齢者では忍容性を確認しながら投与。
Q3. 効果が出るまでの時間は？
A3. 投与2週間後からLDL-C低下が認められ、4～6週間で最大効果に到達。
インタビューフォーム
https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/assetfile/Caduet_Combination_Tab_IF.pdf
