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Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D10593 ロキサデュスタット (JAN) {{#set: | 販売名 = エベレンゾ錠 20mg, 50mg, 100mg | 一般名 = ロキサデュスタット（Roxadustat） | 製造販売元 = アステラス製薬株式会社 | 販売元 = アステラス製薬株式会社 | 薬効分類 = HIF-PH阻害薬（腎性貧血治療薬） | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） | 承認年月日 = 2019年9…」 |
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- 嘔吐（1%以上） | - 嘔吐（1%以上） | ||
- 下痢（1%以上） | - 下痢（1%以上） | ||
- 便秘（1%以上） | - 便秘（1%以上） | ||
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- '''HMG-CoA還元酵素阻害剤（スタチン）''' → 薬物相互作用の可能性 | - '''HMG-CoA還元酵素阻害剤（スタチン）''' → 薬物相互作用の可能性 | ||
- '''抗凝固薬・抗血小板薬''' → 血栓塞栓症リスクを考慮 | - '''抗凝固薬・抗血小板薬''' → 血栓塞栓症リスクを考慮 | ||
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'''血栓塞栓症の管理:''' | '''血栓塞栓症の管理:''' | ||
- 症状出現時に直ちに投与中止 | - 症状出現時に直ちに投与中止 | ||
- 抗血栓療法を検討 | - 抗血栓療法を検討 | ||
'''痙攣発作時の対応:''' | '''痙攣発作時の対応:''' | ||
- 直ちに投与中止し、神経科専門医と連携 | - 直ちに投与中止し、神経科専門医と連携 | ||
- 必要に応じて抗痙攣薬を投与 | - 必要に応じて抗痙攣薬を投与 | ||
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2025年3月19日 (水) 11:35時点における最新版
基本情報
販売名: エベレンゾ錠 20mg, 50mg, 100mg
一般名: ロキサデュスタット（Roxadustat）
製造販売元: アステラス製薬株式会社
薬効分類: HIF-PH阻害薬（腎性貧血治療薬）
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第III相試験（CL-0307）
- 対象: 透析施行中の腎性貧血患者 - 結果: エリスロポエチン製剤と同等のヘモグロビン（Hb）上昇効果を確認 - 有効率: Hb値維持率78.0%
- 国内第III相試験（CL-0310）
- 対象: 保存期慢性腎臓病（NDD-CKD）に伴う腎性貧血患者 - 結果: Hb値上昇速度の適切な維持を確認
効能・用法
適応症:
- 腎性貧血
用法・用量:
- 赤血球造血刺激因子（ESA）未治療の場合
- 1回50mgを開始用量とし、週3回経口投与 - 以後は患者の状態に応じて投与量を適宜増減
- ESA治療からの切り替え
- 1回70mgまたは100mgを開始用量とし、週3回経口投与 - 以後は患者の状態に応じて投与量を適宜増減
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 血栓塞栓症: 2.3%
- 痙攣発作: 頻度不明
- 高血圧: 頻度不明
- 中枢性甲状腺機能低下症: 頻度不明
その他の副作用:
- 嘔吐（1%以上）
- 下痢（1%以上）
- 便秘（1%以上）
- 高血圧（1%以上）
相互作用情報
併用注意:
- HMG-CoA還元酵素阻害剤（スタチン） → 薬物相互作用の可能性
- 抗凝固薬・抗血小板薬 → 血栓塞栓症リスクを考慮
緊急時対応
血栓塞栓症の管理:
- 症状出現時に直ちに投与中止
- 抗血栓療法を検討
痙攣発作時の対応:
- 直ちに投与中止し、神経科専門医と連携
- 必要に応じて抗痙攣薬を投与
FAQ（よくある質問）
Q1. エベレンゾはどのような患者に適していますか？
A1. 腎性貧血患者（透析施行中および保存期慢性腎臓病患者）に適応。
Q2. ESAとの違いは？
A2. エベレンゾはHIF-PH阻害薬として経口投与が可能であり、ESAとは異なる作用機序を持つ。
Q3. 服用間隔はどのように管理すべきか？
A3. 週3回の服用が必要であり、コンプライアンス向上のために曜日指定の服薬管理が推奨される。
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