エベレンゾ錠 20mg, 50mg, 100mg

基本情報

販売名: エベレンゾ錠 20mg, 50mg, 100mg

一般名: ロキサデュスタット（Roxadustat）

製造販売元: アステラス製薬株式会社

薬効分類: HIF-PH阻害薬（腎性貧血治療薬）

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第III相試験（CL-0307）

 - 対象: 透析施行中の腎性貧血患者
 - 結果: エリスロポエチン製剤と同等のヘモグロビン（Hb）上昇効果を確認
 - 有効率: Hb値維持率78.0%

- 国内第III相試験（CL-0310）

 - 対象: 保存期慢性腎臓病（NDD-CKD）に伴う腎性貧血患者
 - 結果: Hb値上昇速度の適切な維持を確認

効能・用法

適応症:

- 腎性貧血

用法・用量:

- 赤血球造血刺激因子（ESA）未治療の場合

 - 1回50mgを開始用量とし、週3回経口投与
 - 以後は患者の状態に応じて投与量を適宜増減

- ESA治療からの切り替え

 - 1回70mgまたは100mgを開始用量とし、週3回経口投与
 - 以後は患者の状態に応じて投与量を適宜増減

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 血栓塞栓症: 2.3%

- 痙攣発作: 頻度不明

- 高血圧: 頻度不明

- 中枢性甲状腺機能低下症: 頻度不明

その他の副作用:

- 嘔吐（1%以上）

- 下痢（1%以上）

- 便秘（1%以上）

- 高血圧（1%以上）

相互作用情報

併用注意:

- HMG-CoA還元酵素阻害剤（スタチン） → 薬物相互作用の可能性

- 抗凝固薬・抗血小板薬 → 血栓塞栓症リスクを考慮

緊急時対応

血栓塞栓症の管理:

- 症状出現時に直ちに投与中止

- 抗血栓療法を検討

痙攣発作時の対応:

- 直ちに投与中止し、神経科専門医と連携

- 必要に応じて抗痙攣薬を投与

FAQ（よくある質問）

Q1. エベレンゾはどのような患者に適していますか？

A1. 腎性貧血患者（透析施行中および保存期慢性腎臓病患者）に適応。

Q2. ESAとの違いは？

A2. エベレンゾはHIF-PH阻害薬として経口投与が可能であり、ESAとは異なる作用機序を持つ。

Q3. 服用間隔はどのように管理すべきか？

A3. 週3回の服用が必要であり、コンプライアンス向上のために曜日指定の服薬管理が推奨される。

製品ページ

https://amn.astellas.jp/di/detail/evz/index_evz-20