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| 販売開始日 = 2008年10月7日(イリボー錠)、2014年1月15日(イリボーOD錠) | | 販売開始日 = 2008年10月7日(イリボー錠)、2014年1月15日(イリボーOD錠) | ||
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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 | '''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 | ||
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- '''国内第III相試験''' | - '''国内第III相試験''' | ||
- '''対象:''' 下痢型過敏性腸症候群(IBS-D)患者 | - '''対象:''' 下痢型過敏性腸症候群(IBS-D)患者 | ||
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- '''男性:''' 1日1回 5μg経口投与(症状に応じて最大10μgまで増量可) | - '''男性:''' 1日1回 5μg経口投与(症状に応じて最大10μgまで増量可) | ||
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- '''虚血性大腸炎:''' 頻度不明 | - '''虚血性大腸炎:''' 頻度不明 | ||
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- 便秘(14.3~14.8%) | - 便秘(14.3~14.8%) | ||
- 硬便(22.0%) | - 硬便(22.0%) | ||
- 腹部膨満(10%未満) | - 腹部膨満(10%未満) | ||
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- '''便秘を助長する薬剤(抗コリン薬など)''' → 便秘の悪化リスク | - '''便秘を助長する薬剤(抗コリン薬など)''' → 便秘の悪化リスク | ||
- '''セロトニン作動薬''' → 相互作用の可能性あり | - '''セロトニン作動薬''' → 相互作用の可能性あり | ||
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'''虚血性大腸炎の管理:''' | '''虚血性大腸炎の管理:''' | ||
- 腹痛・血便出現時は直ちに投与中止し、専門医に相談 | - 腹痛・血便出現時は直ちに投与中止し、専門医に相談 | ||
'''アナフィラキシー発生時の対応:''' | '''アナフィラキシー発生時の対応:''' | ||
- 直ちに投与中止し、アドレナリン投与等の適切な処置を実施 | - 直ちに投与中止し、アドレナリン投与等の適切な処置を実施 | ||
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'''Q1. イリボーはどのような患者に適していますか?''' | '''Q1. イリボーはどのような患者に適していますか?''' | ||
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A2. '''臨床試験で女性の方が薬物の体内動態が高く、副作用発現率が高いため、女性には低用量が推奨される。''' | A2. '''臨床試験で女性の方が薬物の体内動態が高く、副作用発現率が高いため、女性には低用量が推奨される。''' | ||
'''Q3. 服用期間の目安は?''' | '''Q3. 服用期間の目安は?''' | ||
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2025年3月19日 (水) 11:35時点における最新版
基本情報
販売名: イリボー錠 2.5μg, イリボー錠 5μg, イリボーOD錠 2.5μg, イリボーOD錠 5μg
一般名: ラモセトロン塩酸塩(Ramosetron Hydrochloride)
製造販売元: アステラス製薬株式会社
薬効分類: 下痢型過敏性腸症候群治療剤(選択的5-HT3受容体拮抗薬)
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第III相試験
- 対象: 下痢型過敏性腸症候群(IBS-D)患者 - 結果: 月間レスポンダー率がプラセボと比較して有意に改善(p<0.001) - 有効率: 男性で46.9%、女性で50.7%
- 長期投与試験
- 対象: 長期使用時の安全性・有効性評価 - 結果: 7ヵ月時点で男性71.0%、女性68.7%の持続的な改善効果
効能・用法
適応症:
- 下痢型過敏性腸症候群(IBS-D)
用法・用量:
- 男性: 1日1回 5μg経口投与(症状に応じて最大10μgまで増量可)
- 女性: 1日1回 2.5μg経口投与(効果不十分な場合は最大5μgまで増量可)
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 虚血性大腸炎: 頻度不明
- ショック・アナフィラキシー: 頻度不明
その他の副作用:
- 便秘(14.3~14.8%)
- 硬便(22.0%)
- 腹部膨満(10%未満)
相互作用情報
併用注意:
- 便秘を助長する薬剤(抗コリン薬など) → 便秘の悪化リスク
- セロトニン作動薬 → 相互作用の可能性あり
緊急時対応
虚血性大腸炎の管理:
- 腹痛・血便出現時は直ちに投与中止し、専門医に相談
アナフィラキシー発生時の対応:
- 直ちに投与中止し、アドレナリン投与等の適切な処置を実施
FAQ(よくある質問)
Q1. イリボーはどのような患者に適していますか?
A1. 下痢型過敏性腸症候群(IBS-D)患者に適応。特に他の治療法で効果不十分な場合に使用。
Q2. 女性と男性で用量が異なる理由は?
A2. 臨床試験で女性の方が薬物の体内動態が高く、副作用発現率が高いため、女性には低用量が推奨される。
Q3. 服用期間の目安は?
A3. 3ヵ月を目処に継続・終了を検討する。漫然とした投与は避けることが推奨される。
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