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ページの作成:「Category:D00960 アナストロゾール (JP18) {{#set: | 販売名 = アリミデックス錠 1mg | 一般名 = アナストロゾール(Anastrozole) | 製造販売元 = アストラゼネカ株式会社 | 薬効分類 = アロマターゼ阻害剤 | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) | 承認年月日 = 2005年11月16日 | 薬価基準収載日 = 2006年6月9日 | 販売開始日 = 200…」
 
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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   
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== '''クリニカルエビデンス''' ==
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'''主要臨床試験:'''
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- '''海外第III相試験'''
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   - '''対象:''' ホルモン受容体陽性閉経後乳癌患者(n=6,241)
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'''適応症:'''   
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- '''閉経後乳癌'''
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'''用法・用量:'''   
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- '''通常、成人には1mgを1日1回、経口投与'''   
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'''重大な副作用と発生頻度:'''
'''重大な副作用と発生頻度:'''
- '''皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群):''' 頻度不明
- '''皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群):''' 頻度不明
- '''アナフィラキシー:''' 頻度不明
- '''アナフィラキシー:''' 頻度不明
- '''肝機能障害:''' 0.5%
- '''肝機能障害:''' 0.5%
- '''血栓塞栓症:''' 0.8%
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- '''間質性肺炎:''' 0.3%
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'''その他の副作用:'''
'''その他の副作用:'''
- '''ほてり:''' 18.4%
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- '''関節痛:''' 12.5%
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- '''嘔気:''' 7.5%
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- '''脱毛:''' 2.3%
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'''併用禁忌:'''
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- '''特になし'''
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'''併用注意:'''
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- '''エストロゲン製剤''' → アロマターゼ阻害作用を減弱   
- '''エストロゲン製剤''' → アロマターゼ阻害作用を減弱   
- '''抗凝固剤(ワルファリン等)''' → 出血リスク増加の可能性   
- '''抗凝固剤(ワルファリン等)''' → 出血リスク増加の可能性   


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'''血栓塞栓症発生時の管理:'''
'''血栓塞栓症発生時の管理:'''
- 直ちに投与中止し、適切な抗凝固療法を実施
- 直ちに投与中止し、適切な抗凝固療法を実施


'''アナフィラキシー発生時の管理:'''
'''アナフィラキシー発生時の管理:'''
- 直ちに投与中止し、アドレナリン投与を検討
- 直ちに投与中止し、アドレナリン投与を検討


'''間質性肺炎発生時の管理:'''
'''間質性肺炎発生時の管理:'''
- 投与中止し、肺機能評価を実施
- 投与中止し、肺機能評価を実施


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'''Q1. アリミデックスはどのような患者に適していますか?'''   
'''Q1. アリミデックスはどのような患者に適していますか?'''   
A1. '''閉経後のホルモン受容体陽性乳癌患者に適応。術後補助療法としても有効。'''   
A1. '''閉経後のホルモン受容体陽性乳癌患者に適応。術後補助療法としても有効。'''   


'''Q2. 長期間の使用は可能か?'''   
'''Q2. 長期間の使用は可能か?'''   
A2. '''5年間の術後補助療法が標準治療とされている。'''   
A2. '''5年間の術後補助療法が標準治療とされている。'''   


'''Q3. 服用時の注意点は?'''   
'''Q3. 服用時の注意点は?'''   
A3. '''エストロゲン製剤との併用を避けること。'''   
A3. '''エストロゲン製剤との併用を避けること。'''   



2025年3月19日 (水) 11:34時点における最新版



基本情報

販売名: アリミデックス錠 1mg

一般名: アナストロゾール(Anastrozole)

製造販売元: アストラゼネカ株式会社

薬効分類: アロマターゼ阻害剤

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 海外第III相試験

 - 対象: ホルモン受容体陽性閉経後乳癌患者(n=6,241)
 - 結果: 術後補助療法において、アナストロゾール群の無病生存期間(DFS)はタモキシフェン群より有意に延長(p=0.01)
 - 有効率: 再発リスク 13%低下、遠隔転移リスク 14%低下

- 国内臨床試験

 - 対象: 日本人閉経後乳癌患者(n=31)
 - 結果: 奏効率 45.5%(海外データと同等)

効能・用法

適応症:

- 閉経後乳癌

用法・用量:

- 通常、成人には1mgを1日1回、経口投与

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群): 頻度不明

- アナフィラキシー: 頻度不明

- 肝機能障害: 0.5%

- 血栓塞栓症: 0.8%

- 間質性肺炎: 0.3%

その他の副作用:

- ほてり: 18.4%

- 関節痛: 12.5%

- 嘔気: 7.5%

- 脱毛: 2.3%

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- エストロゲン製剤 → アロマターゼ阻害作用を減弱

- 抗凝固剤(ワルファリン等) → 出血リスク増加の可能性

緊急時対応

血栓塞栓症発生時の管理:

- 直ちに投与中止し、適切な抗凝固療法を実施

アナフィラキシー発生時の管理:

- 直ちに投与中止し、アドレナリン投与を検討

間質性肺炎発生時の管理:

- 投与中止し、肺機能評価を実施

FAQ(よくある質問)

Q1. アリミデックスはどのような患者に適していますか?

A1. 閉経後のホルモン受容体陽性乳癌患者に適応。術後補助療法としても有効。

Q2. 長期間の使用は可能か?

A2. 5年間の術後補助療法が標準治療とされている。

Q3. 服用時の注意点は?

A3. エストロゲン製剤との併用を避けること。

製品ページ

https://med.astrazeneca.co.jp/product/ADX.html#