アリミデックス錠 1mg
提供:医薬品DB
基本情報
販売名: アリミデックス錠 1mg
一般名: アナストロゾール(Anastrozole)
製造販売元: アストラゼネカ株式会社
薬効分類: アロマターゼ阻害剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 海外第III相試験
- 対象: ホルモン受容体陽性閉経後乳癌患者(n=6,241) - 結果: 術後補助療法において、アナストロゾール群の無病生存期間(DFS)はタモキシフェン群より有意に延長(p=0.01) - 有効率: 再発リスク 13%低下、遠隔転移リスク 14%低下
- 国内臨床試験
- 対象: 日本人閉経後乳癌患者(n=31) - 結果: 奏効率 45.5%(海外データと同等)
効能・用法
適応症:
- 閉経後乳癌
用法・用量:
- 通常、成人には1mgを1日1回、経口投与
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群): 頻度不明
- アナフィラキシー: 頻度不明
- 肝機能障害: 0.5%
- 血栓塞栓症: 0.8%
- 間質性肺炎: 0.3%
その他の副作用:
- ほてり: 18.4%
- 関節痛: 12.5%
- 嘔気: 7.5%
- 脱毛: 2.3%
相互作用情報
併用禁忌:
- 特になし
併用注意:
- エストロゲン製剤 → アロマターゼ阻害作用を減弱
- 抗凝固剤(ワルファリン等) → 出血リスク増加の可能性
緊急時対応
血栓塞栓症発生時の管理:
- 直ちに投与中止し、適切な抗凝固療法を実施
アナフィラキシー発生時の管理:
- 直ちに投与中止し、アドレナリン投与を検討
間質性肺炎発生時の管理:
- 投与中止し、肺機能評価を実施
FAQ(よくある質問)
Q1. アリミデックスはどのような患者に適していますか?
A1. 閉経後のホルモン受容体陽性乳癌患者に適応。術後補助療法としても有効。
Q2. 長期間の使用は可能か?
A2. 5年間の術後補助療法が標準治療とされている。
Q3. 服用時の注意点は?
A3. エストロゲン製剤との併用を避けること。
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