献血グロベニン-I 静注用500mg・2500mg・5000mgのソースを表示

[[Category:D08788 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン]]
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| 販売名 = 献血グロベニン-I 静注用500mg・2500mg・5000mg
| 一般名 = 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン (Freeze-dried Polyethylene Glycol Treated Human Normal Immunoglobulin)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = 免疫グロブリン製剤
| 規制区分 = 特定生物由来製品、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2009年6月23日（販売名変更）
| 薬価基準収載日 = 2009年9月25日（販売名変更）
| 発売日_500mg = 1992年10月16日
| 発売日_2500mg = 1991年11月13日
| 発売日_5000mg = 2001年11月9日
| 規格・含量_500mg = 1瓶中 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン G 500mg（溶解液10mL添付）
| 規格・含量_2500mg = 1瓶中 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン G 2500mg（溶解液50mL添付）
| 規格・含量_5000mg = 1瓶中 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン G 5000mg（溶解液100mL添付）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' 献血グロベニン-I 静注用500mg・2500mg・5000mg  

'''一般名:''' 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン (Freeze-dried Polyethylene Glycol Treated Human Normal Immunoglobulin)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' 免疫グロブリン製剤  

'''規制区分:''' 特定生物由来製品、処方箋医薬品  


== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''無又は低ガンマグロブリン血症における補充療法'''

  - '''国内臨床試験''': 39例中7例（17.9％）に副作用が認められたが、治療に有用であると評価された。
  
- '''川崎病急性期の治療'''

  - '''国内臨床試験''': 160例中9例（5.6%）に副作用が発生したが、急性期の治療に有効と評価。

- '''特発性血小板減少性紫斑病（ITP）の治療'''

  - '''国内臨床試験''': 156例中21例（13.5％）で副作用が認められたが、いずれも軽度であり、治療に有用であった。

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''無又は低ガンマグロブリン血症'''  

- '''川崎病の急性期'''  

- '''特発性血小板減少性紫斑病（ITP）'''  

- '''慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）'''  

- '''ギラン・バレー症候群'''  

- '''天疱瘡、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症'''  

'''用法・用量:'''  

- '''無又は低ガンマグロブリン血症:'''  

  - 成人: 1回 200～600mg/kgを3～4週間間隔で点滴静注
  - 小児: 体重1kgあたり 100～150mgを投与  

- '''川崎病急性期:'''  

  - 2g/kgを単回投与  

- '''特発性血小板減少性紫斑病:'''  

  - 1日 0.4g/kgを5日間連続投与 または 1日 1g/kgを2日間投与  

- '''慢性炎症性脱髄性多発根神経炎:'''  

  - 2g/kgを5日間に分割静注し、維持療法として0.4～1.0g/kgを定期投与  

'''投与時の注意点:'''

- '''静脈内投与専用。筋肉内・皮下注射は禁止。'''  

- '''感染リスクがあるため、投与後の患者モニタリングを推奨。'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''ショック、アナフィラキシー（頻度不明）''' → 直ちに投与中止しエピネフリンを投与  

- '''血栓塞栓症（頻度不明）''' → 高リスク患者では慎重投与  

- '''腎機能障害（頻度不明）''' → 定期的な腎機能モニタリングを推奨  

'''その他の副作用:'''

- 発熱（5%）、頭痛（4%）、悪寒（3%）、発疹（2%）  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''生ワクチン（麻疹、風疹、水痘等）''' → 投与後3か月以上の間隔を空ける  

- '''抗凝固薬（ワルファリン等）''' → 出血傾向に注意  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''ショック発現時''' → 直ちにアドレナリン投与、酸素投与、輸液管理  

- '''血栓塞栓症疑い''' → 抗凝固療法の開始を検討  

- '''アナフィラキシー疑い''' → 速やかにエピネフリン投与  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 投与後どのくらいで効果が出るか？'''  

A1. '''通常、投与24～48時間後に抗体濃度が上昇し、効果が発現する。'''  

'''Q2. 高齢者に対しての使用は？'''  

A2. '''慎重投与が推奨される。特に血栓症リスクがあるためモニタリングが必要。'''  

'''Q3. 投与後の注意点は？'''  

A3. '''感染リスクがあるため、発熱や倦怠感が見られた場合は医師に相談。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=581