献血グロベニン-I 静注用500mg・2500mg・5000mg
基本情報
販売名: 献血グロベニン-I 静注用500mg・2500mg・5000mg
一般名: 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン (Freeze-dried Polyethylene Glycol Treated Human Normal Immunoglobulin)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: 免疫グロブリン製剤
規制区分: 特定生物由来製品、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 無又は低ガンマグロブリン血症における補充療法
- 国内臨床試験: 39例中7例（17.9％）に副作用が認められたが、治療に有用であると評価された。
- 川崎病急性期の治療
- 国内臨床試験: 160例中9例（5.6%）に副作用が発生したが、急性期の治療に有効と評価。
- 特発性血小板減少性紫斑病（ITP）の治療
- 国内臨床試験: 156例中21例（13.5％）で副作用が認められたが、いずれも軽度であり、治療に有用であった。
効能・用法
適応症:
- 無又は低ガンマグロブリン血症
- 川崎病の急性期
- 特発性血小板減少性紫斑病（ITP）
- 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）
- ギラン・バレー症候群
- 天疱瘡、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症
用法・用量:
- 無又は低ガンマグロブリン血症:
- 成人: 1回 200～600mg/kgを3～4週間間隔で点滴静注 - 小児: 体重1kgあたり 100～150mgを投与
- 川崎病急性期:
- 2g/kgを単回投与
- 特発性血小板減少性紫斑病:
- 1日 0.4g/kgを5日間連続投与 または 1日 1g/kgを2日間投与
- 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎:
- 2g/kgを5日間に分割静注し、維持療法として0.4～1.0g/kgを定期投与
投与時の注意点:
- 静脈内投与専用。筋肉内・皮下注射は禁止。
- 感染リスクがあるため、投与後の患者モニタリングを推奨。
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- ショック、アナフィラキシー（頻度不明） → 直ちに投与中止しエピネフリンを投与
- 血栓塞栓症（頻度不明） → 高リスク患者では慎重投与
- 腎機能障害（頻度不明） → 定期的な腎機能モニタリングを推奨
その他の副作用:
- 発熱（5%）、頭痛（4%）、悪寒（3%）、発疹（2%）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- 生ワクチン（麻疹、風疹、水痘等） → 投与後3か月以上の間隔を空ける
- 抗凝固薬（ワルファリン等） → 出血傾向に注意
緊急時対応
副作用管理フロー:
- ショック発現時 → 直ちにアドレナリン投与、酸素投与、輸液管理
- 血栓塞栓症疑い → 抗凝固療法の開始を検討
- アナフィラキシー疑い → 速やかにエピネフリン投与
FAQ（よくある質問）
Q1. 投与後どのくらいで効果が出るか？
A1. 通常、投与24～48時間後に抗体濃度が上昇し、効果が発現する。
Q2. 高齢者に対しての使用は？
A2. 慎重投与が推奨される。特に血栓症リスクがあるためモニタリングが必要。
Q3. 投与後の注意点は？
A3. 感染リスクがあるため、発熱や倦怠感が見られた場合は医師に相談。
インタビューフォーム
