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[[Category:D08789 乾燥抗D (Rho) 人免疫グロブリン]]

{{#set:
| 販売名 = 抗Dグロブリン筋注用1000倍
| 一般名 = 乾燥抗D（Rho）人免疫グロブリン (Freeze-dried Human Anti-D (Rho) Immunoglobulin)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = 免疫グロブリン製剤
| 規制区分 = 特定生物由来製品、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2009年6月29日（販売名変更）
| 薬価基準収載日 = 2009年6月29日（販売名変更）
| 発売日 = 1977年6月17日
| 規格・含量_1000倍 = 1瓶中 抗D（Rho）抗体 1000倍（2mL相当量）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' 抗Dグロブリン筋注用1000倍  

'''一般名:''' 乾燥抗D（Rho）人免疫グロブリン (Freeze-dried Human Anti-D (Rho) Immunoglobulin)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' 免疫グロブリン製剤  

'''規制区分:''' 特定生物由来製品、処方箋医薬品  

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''Rh式血液型不適合妊娠における新生児溶血性疾患の予防試験'''

  - '''海外臨床試験''': 妊娠28週前後に抗Dグロブリンを投与したD（Rho）陰性妊婦において、新生児溶血性疾患の発症率が大幅に低減。  
  - '''国内使用成績調査''': 産後72時間以内の投与により、D（Rho）感作の発生率を低減（0.5%未満）。  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''D（Rho）陰性妊婦におけるRh式血液型不適合妊娠の管理'''  

  - 妊娠28週前後  
  - 分娩後72時間以内（D（Rho）陽性児を出産した場合）  
  - 流産・人工妊娠中絶・異所性妊娠後  
  - 羊水穿刺・胎位外回転術後・腹部打撲後  

'''用法・用量:'''  
- '''妊娠28週前後:'''

  - 1瓶（1000倍）を筋肉内注射

- '''分娩後（D（Rho）陽性児を出産した場合）:'''

  - 産後72時間以内に1瓶を筋肉内注射

- '''その他適応症（流産・人工妊娠中絶・異所性妊娠等）:'''

  - 可能な限り速やかに1瓶を筋肉内注射  

'''投与時の注意点:'''

- '''静脈内投与は禁止。'''  

- '''妊娠中の母体血液型およびD（Rho）感作の有無を確認すること。'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''ショック（頻度不明）''' → 投与中止し適切な処置を実施  

- '''アナフィラキシー（頻度不明）''' → 即時エピネフリン投与  

- '''血栓塞栓症（頻度不明）''' → 高リスク患者では慎重投与  

'''その他の副作用:'''

- 注射部位反応（疼痛、紅斑、腫脹）: 10%  

- 頭痛（5%）、発熱（3%）、吐き気（2%）  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''生ワクチン（麻疹・風疹・おたふくかぜ・水痘）''' → 投与後3か月以上の間隔を空けること  

- '''抗凝固薬（ワルファリン等）''' → 出血傾向に注意  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''ショック発現時''' → 直ちにアドレナリン投与、酸素投与、輸液管理  

- '''血栓塞栓症疑い''' → 抗凝固療法の開始を検討  

- '''アナフィラキシー疑い''' → 速やかにエピネフリン投与  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 投与後どのくらいで効果が出るか？'''  

A1. '''投与24時間後にD（Rho）陽性赤血球の破壊が開始される。'''  

'''Q2. D（Rho）陽性の患者に使用できるか？'''  

A2. '''使用不可。D（Rho）陽性者に投与すると溶血を引き起こす可能性がある。'''  

'''Q3. 投与後の注意点は？'''  

A3. '''注射部位の反応を観察し、異常があれば医師に相談。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=575