抗Dグロブリン筋注用1000倍
基本情報
販売名: 抗Dグロブリン筋注用1000倍
一般名: 乾燥抗D（Rho）人免疫グロブリン (Freeze-dried Human Anti-D (Rho) Immunoglobulin)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: 免疫グロブリン製剤
規制区分: 特定生物由来製品、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- Rh式血液型不適合妊娠における新生児溶血性疾患の予防試験
- 海外臨床試験: 妊娠28週前後に抗Dグロブリンを投与したD（Rho）陰性妊婦において、新生児溶血性疾患の発症率が大幅に低減。 - 国内使用成績調査: 産後72時間以内の投与により、D（Rho）感作の発生率を低減（0.5%未満）。
効能・用法
適応症:
- D（Rho）陰性妊婦におけるRh式血液型不適合妊娠の管理
- 妊娠28週前後 - 分娩後72時間以内（D（Rho）陽性児を出産した場合） - 流産・人工妊娠中絶・異所性妊娠後 - 羊水穿刺・胎位外回転術後・腹部打撲後
用法・用量: - 妊娠28週前後:
- 1瓶（1000倍）を筋肉内注射
- 分娩後（D（Rho）陽性児を出産した場合）:
- 産後72時間以内に1瓶を筋肉内注射
- その他適応症（流産・人工妊娠中絶・異所性妊娠等）:
- 可能な限り速やかに1瓶を筋肉内注射
投与時の注意点:
- 静脈内投与は禁止。
- 妊娠中の母体血液型およびD（Rho）感作の有無を確認すること。
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- ショック（頻度不明） → 投与中止し適切な処置を実施
- アナフィラキシー（頻度不明） → 即時エピネフリン投与
- 血栓塞栓症（頻度不明） → 高リスク患者では慎重投与
その他の副作用:
- 注射部位反応（疼痛、紅斑、腫脹）: 10%
- 頭痛（5%）、発熱（3%）、吐き気（2%）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- 生ワクチン（麻疹・風疹・おたふくかぜ・水痘） → 投与後3か月以上の間隔を空けること
- 抗凝固薬（ワルファリン等） → 出血傾向に注意
緊急時対応
副作用管理フロー:
- ショック発現時 → 直ちにアドレナリン投与、酸素投与、輸液管理
- 血栓塞栓症疑い → 抗凝固療法の開始を検討
- アナフィラキシー疑い → 速やかにエピネフリン投与
FAQ（よくある質問）
Q1. 投与後どのくらいで効果が出るか？
A1. 投与24時間後にD（Rho）陽性赤血球の破壊が開始される。
Q2. D（Rho）陽性の患者に使用できるか？
A2. 使用不可。D（Rho）陽性者に投与すると溶血を引き起こす可能性がある。
Q3. 投与後の注意点は？
A3. 注射部位の反応を観察し、異常があれば医師に相談。
インタビューフォーム
