乾燥弱毒生風しんワクチン「タケダ」のソースを表示

[[Category:D06512 乾燥弱毒生風しんワクチン (JP18)]]

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| 販売名 = 乾燥弱毒生風しんワクチン「タケダ」
| 一般名 = 乾燥弱毒生風しんワクチン (Dried Live Attenuated Rubella Vaccine)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = ウイルスワクチン類
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 1975年10月3日
| 薬価基準収載日 = 未収載
| 発売日 = 1979年4月20日
| 規格・含量_0,5mL = 接種液 0.5mL中に弱毒生風しんウイルス 1,000PFU以上含有
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' 乾燥弱毒生風しんワクチン「タケダ」  

'''一般名:''' 乾燥弱毒生風しんワクチン (Dried Live Attenuated Rubella Vaccine)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' ウイルスワクチン類  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''風しんワクチンの免疫獲得率'''
  - '''国内臨床試験（小児・青年女子）'''
    - '''抗体陽転率:''' 小児 97.7%、青年女子 99.4%
    - '''接種後の平均抗体価:''' 6.0（log2換算）

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''風しんの予防'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、0.5mLを皮下に1回接種'''  

- '''定期接種対象:'''  

  - '''第1期:''' 生後12～24か月の小児  
  - '''第2期:''' 小学校就学前の1年間（5歳以上7歳未満）  
  - '''特例:''' 昭和37年4月2日～昭和54年4月1日生まれの男性（令和7年3月31日まで有効）  

'''投与時の注意点:'''

- '''輸血またはガンマグロブリン製剤の投与歴がある場合、3か月以上間隔を空ける'''  

- '''他の生ワクチンとの接種間隔は27日以上'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''アナフィラキシー反応（頻度不明）''' → 直ちにアドレナリン投与  

- '''血小板減少性紫斑病（頻度不明）''' → 出血リスクに注意  

'''その他の副作用:'''

- '''発熱（1.0%）、発疹（0.8%）、関節痛（1.5%）、リンパ節腫脹（2.8%）'''  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''副腎皮質ステロイド剤、免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス等）''' → 免疫機能の低下によりワクチン効果が減弱  

'''併用注意:'''

- '''輸血、ガンマグロブリン製剤''' → ワクチン効果の低下  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''アナフィラキシー疑い時''' → アドレナリン筋注、酸素投与、輸液管理  

- '''血小板減少性紫斑病発生時''' → 血液検査の実施  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適応があるか？'''  

A1. '''風しんの予防を目的とした定期接種および任意接種が対象。'''  

'''Q2. 予防接種後に妊娠が判明した場合は？'''  

A2. '''胎児への影響の可能性は低いが、妊娠期間中の接種は避けるべき。'''  

'''Q3. 保存方法は？'''  

A3. '''5℃以下の冷蔵保存、遮光。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=587