乾燥弱毒生風しんワクチン「タケダ」
基本情報
販売名: 乾燥弱毒生風しんワクチン「タケダ」
一般名: 乾燥弱毒生風しんワクチン (Dried Live Attenuated Rubella Vaccine)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: ウイルスワクチン類
規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 風しんワクチンの免疫獲得率
- 国内臨床試験（小児・青年女子） - 抗体陽転率: 小児 97.7%、青年女子 99.4% - 接種後の平均抗体価: 6.0（log2換算）
効能・用法
適応症:
- 風しんの予防
用法・用量:
- 通常、0.5mLを皮下に1回接種
- 定期接種対象:
- 第1期: 生後12～24か月の小児 - 第2期: 小学校就学前の1年間（5歳以上7歳未満） - 特例: 昭和37年4月2日～昭和54年4月1日生まれの男性（令和7年3月31日まで有効）
投与時の注意点:
- 輸血またはガンマグロブリン製剤の投与歴がある場合、3か月以上間隔を空ける
- 他の生ワクチンとの接種間隔は27日以上
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- アナフィラキシー反応（頻度不明） → 直ちにアドレナリン投与
- 血小板減少性紫斑病（頻度不明） → 出血リスクに注意
その他の副作用:
- 発熱（1.0%）、発疹（0.8%）、関節痛（1.5%）、リンパ節腫脹（2.8%）
相互作用情報
併用禁忌:
- 副腎皮質ステロイド剤、免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス等） → 免疫機能の低下によりワクチン効果が減弱
併用注意:
- 輸血、ガンマグロブリン製剤 → ワクチン効果の低下
緊急時対応
副作用管理フロー:
- アナフィラキシー疑い時 → アドレナリン筋注、酸素投与、輸液管理
- 血小板減少性紫斑病発生時 → 血液検査の実施
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適応があるか？
A1. 風しんの予防を目的とした定期接種および任意接種が対象。
Q2. 予防接種後に妊娠が判明した場合は？
A2. 胎児への影響の可能性は低いが、妊娠期間中の接種は避けるべき。
Q3. 保存方法は？
A3. 5℃以下の冷蔵保存、遮光。
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