ロナセン錠2mg,4mg,8mg / ロナセン散2%のソースを表示

[[Category:D01176 ブロナンセリン (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = ロナセン錠 / ロナセン散
| 一般名 = ブロナンセリン
| 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社
| 販売会社 = 住友ファーマ株式会社
| 薬効分類 = 非定型抗精神病薬
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2008年1月25日（2mg/4mg/散2%）, 2009年12月2日（8mg）
| 薬価基準収載日 = 2008年4月18日（2mg/4mg/散2%）, 2010年4月23日（8mg）
| 販売開始日 = 2008年4月22日（2mg/4mg/散2%）, 2010年4月26日（8mg）
| 規格・含量 = 錠2mg（ブロナンセリン2mg）, 錠4mg（ブロナンセリン4mg）, 錠8mg（ブロナンセリン8mg）, 散2%（1g中ブロナンセリン20mg）
| 剤形 = 素錠、割線入り素錠、散剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ロナセン錠2mg,4mg,8mg / ロナセン散2%  

'''一般名:''' ブロナンセリン  

'''製造販売元:''' 住友ファーマ株式会社  

'''販売会社:''' 住友ファーマ株式会社  

'''薬効分類:''' 非定型抗精神病薬  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''統合失調症対象 第Ⅲ相試験'''  
  - '''対象:''' 成人統合失調症患者  
  - '''結果:''' PANSSスコアで有意な改善を確認  

- '''リスペリドンとの比較試験'''  
  - '''対象:''' 統合失調症患者  
  - '''結果:''' 非劣性が証明され、錐体外路系副作用の発現率は低め  

- '''ハロペリドールとの比較試験'''  
  - '''対象:''' 統合失調症患者  
  - '''結果:''' 有効性は同等で、錐体外路症状が少ないことを確認  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 統合失調症  

'''用法・用量:'''  

- ''通常、成人にはブロナンセリンとして1回4mgを1日2回食後に経口投与し、徐々に増量する''  

- ''維持量として1日8～16mgを2回に分けて投与''  

- ''1日量は24mgを超えないこと''  

- ''小児（12歳以上）には1回2mgを1日2回投与し、維持量は1日8～16mg''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 悪性症候群 || 不明 || 高熱、筋強剛、意識障害
|-
| 遅発性ジスキネジア || 1%未満 || 顔面や四肢の不随意運動
|-
| 高血糖・糖尿病性ケトアシドーシス || 1%未満 || 口渇、多尿、意識障害
|-
| 肺塞栓症 || 不明 || 呼吸困難、胸痛
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:''' 

- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| CYP3A4阻害剤（ケトコナゾール等） || 血中濃度上昇 || 代謝抑制
|-
| CYP3A4誘導剤（リファンピシン等） || 血中濃度低下 || 代謝促進
|-
| 中枢神経抑制剤 || 鎮静作用増強 || 相加作用
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 悪性症候群'''  

'''症状:''' 高熱、筋強剛、意識障害  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与を即時中止''  

2. ''冷却と水分補給''  

3. ''ダントロレン投与を考慮''  

'''2. 高血糖・糖尿病性ケトアシドーシス'''  

'''症状:''' 口渇、意識障害、異常な発汗  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与中止''  

2. ''血糖値の確認''  

3. ''適切な補正処置（糖投与やインスリン投与）''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q: 投与時の注意点は？'''  

A: 食後投与が推奨されるため、空腹時投与は避けること。  

'''Q: 錠剤と散剤の違いは？'''  

A: 錠剤は割線入りで、散剤は粉末状で水や食べ物に混ぜて服用可能。  

'''製品ページ'''  

https://sumitomo-pharma.jp/product/lonasen/