ロナセン錠2mg,4mg,8mg / ロナセン散2%

基本情報

販売名: ロナセン錠2mg,4mg,8mg / ロナセン散2%

一般名: ブロナンセリン

製造販売元: 住友ファーマ株式会社

販売会社: 住友ファーマ株式会社

薬効分類: 非定型抗精神病薬

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 統合失調症対象 第Ⅲ相試験

 - 対象: 成人統合失調症患者  
 - 結果: PANSSスコアで有意な改善を確認  

- リスペリドンとの比較試験

 - 対象: 統合失調症患者  
 - 結果: 非劣性が証明され、錐体外路系副作用の発現率は低め  

- ハロペリドールとの比較試験

 - 対象: 統合失調症患者  
 - 結果: 有効性は同等で、錐体外路症状が少ないことを確認  

効能・用法

適応症:

- 統合失調症

用法・用量:

- 通常、成人にはブロナンセリンとして1回4mgを1日2回食後に経口投与し、徐々に増量する

- 維持量として1日8～16mgを2回に分けて投与

- 1日量は24mgを超えないこと

- 小児（12歳以上）には1回2mgを1日2回投与し、維持量は1日8～16mg

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
悪性症候群	不明	高熱、筋強剛、意識障害
遅発性ジスキネジア	1%未満	顔面や四肢の不随意運動
高血糖・糖尿病性ケトアシドーシス	1%未満	口渇、多尿、意識障害
肺塞栓症	不明	呼吸困難、胸痛

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
CYP3A4阻害剤（ケトコナゾール等）	血中濃度上昇	代謝抑制
CYP3A4誘導剤（リファンピシン等）	血中濃度低下	代謝促進
中枢神経抑制剤	鎮静作用増強	相加作用

緊急時対応

1. 悪性症候群

症状: 高熱、筋強剛、意識障害

対応フロー:

1. 投与を即時中止

2. 冷却と水分補給

3. ダントロレン投与を考慮

2. 高血糖・糖尿病性ケトアシドーシス

症状: 口渇、意識障害、異常な発汗

対応フロー:

1. 投与中止

2. 血糖値の確認

3. 適切な補正処置（糖投与やインスリン投与）

FAQ（よくある質問）

Q: 投与時の注意点は？

A: 食後投与が推奨されるため、空腹時投与は避けること。

Q: 錠剤と散剤の違いは？

A: 錠剤は割線入りで、散剤は粉末状で水や食べ物に混ぜて服用可能。

製品ページ

https://sumitomo-pharma.jp/product/lonasen/