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[[Category:D01983 セベラマー塩酸塩 (JAN)]] {{#set: | 販売名 = レナジェル錠 250mg | 一般名 = セベラマー塩酸塩(Sevelamer Hydrochloride) | 製造販売元 = 中外製薬株式会社 | 販売会社 = 中外製薬株式会社 | 薬効分類 = 高リン血症治療薬 | 規制区分 = 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) | 承認年月日 = 2003年1月31日 | 薬価基準収載日 = 2003年4月1日 | 販売開始日 = 2003年6月26日 | 規格・含量 = 1錠中セベラマー塩酸塩 250mg | 剤形 = フィルムコーティング錠 }} == '''基本情報''' == '''販売名:''' レナジェル錠 250mg '''一般名:''' セベラマー塩酸塩(Sevelamer Hydrochloride) '''製造販売元:''' 中外製薬株式会社 '''販売会社:''' 中外製薬株式会社 '''薬効分類:''' 高リン血症治療薬 '''規制区分:''' 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) == '''クリニカルエビデンス''' == '''主要臨床試験:''' - '''国内第III相比較試験''' - '''対象:''' 透析中の慢性腎不全患者(高リン血症) - '''結果:''' 血清リン濃度低下の非劣性、血清カルシウム濃度の上昇抑制を確認 - '''長期投与試験(48週間)''' - '''対象:''' 慢性腎不全患者 - '''結果:''' 血清リン濃度の安定維持を確認 == '''効能・用法''' == '''適応症:''' - 透析中の慢性腎不全患者における高リン血症の改善 '''用法・用量:''' - '''通常、成人には以下の用量を食直前に経口投与''' - 血清リン濃度8.0mg/dL未満の場合: '''1回 1gを1日3回''' - 血清リン濃度8.0mg/dL以上の場合: '''1回 2gを1日3回''' - 最高用量: '''1日9gまで''' == '''副作用とその管理''' == '''重大な副作用:''' {| class="wikitable" |+ 重大な副作用と発生頻度 |- ! 副作用 !! 頻度(%) !! 初期症状・対応 |- | 腸管穿孔 || 0.1% || 激しい腹痛、血便。消化器科受診 |- | 腸閉塞 || 0.2% || 嘔気・嘔吐、腹部膨満。早期発見と治療 |- | 憩室炎 || 不明 || 発熱、左下腹部痛。投与中止を検討 |- | 虚血性腸炎 || 不明 || 突然の下腹部痛、血便。速やかに検査 |} == '''相互作用情報''' == '''併用禁忌:''' - 該当なし '''併用注意:''' {| class="wikitable" |+ 併用注意薬と影響 |- ! 併用薬 !! 影響 !! 機序 |- | 甲状腺ホルモン製剤 || 効果減弱 || 腸管内で吸収阻害 |- | 抗生物質(シプロフロキサシン等) || 吸収低下 || キレート形成による影響 |} == '''緊急時対応''' == '''1. 腸管穿孔・腸閉塞の疑い''' '''症状:''' 激しい腹痛、血便、嘔気・嘔吐 '''対応フロー:''' 1. '''投与を直ちに中止し、消化器科を受診''' 2. '''CT検査や血液検査を実施''' 3. '''手術が必要な場合は外科治療を考慮''' '''2. 虚血性腸炎の疑い''' '''症状:''' 突然の下腹部痛、血便 '''対応フロー:''' 1. '''投与を中止し、内視鏡検査を実施''' 2. '''血流改善療法を検討''' 3. '''重症例では入院管理を行う''' == '''FAQ(よくある質問)''' == '''Q1. どのような患者に適していますか?''' A1. '''透析中の慢性腎不全患者で、高リン血症を有する方に適応があります。''' '''Q2. 食事の影響はありますか?''' A2. '''食物中のリンと結合するため、食直前に服用することが推奨されます。''' '''Q3. 他のリン吸着薬との違いは?''' A3. '''カルシウムを含まないため、高カルシウム血症のリスクを抑えられる点が特徴です。''' '''製品ページ''' https://chugai-pharm.jp/product/ren/tab/#tabIndex=1
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