ミリプラ動注用70mg、懸濁用液 4mLのソースを表示

[[Category:D01253 クロバザム (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = ミリプラ動注用70mg、懸濁用液 4mL
| 一般名 = ミリプラチン水和物
| 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社
| 販売会社 = 住友ファーマ株式会社
| 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2009年10月16日
| 薬価基準収載日 = 2009年12月11日
| 販売開始日 = 2010年1月20日
| 規格・含量 = 1バイアル中ミリプラチン水和物71.65mg（ミリプラチンとして70mg）
| 剤形 = 凍結乾燥注射剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ミリプラ動注用70mg  

'''一般名:''' ミリプラチン水和物  

'''製造販売元:''' 住友ファーマ株式会社  

'''販売会社:''' 住友ファーマ株式会社  

'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''第Ⅰ相試験'''  
  - '''対象:''' 肝細胞癌患者  
  - '''結果:''' 最大許容量は20mg/mL以上と推定  

- '''前期第Ⅱ相試験'''  
  - '''対象:''' 肝細胞癌患者  
  - '''結果:''' 推奨用量での有効性と安全性を確認  

- '''後期第Ⅱ相試験'''  
  - '''対象:''' 肝細胞癌患者  
  - '''結果:''' ジノスタチン スチマラマーとの比較で有効性を確認  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 肝細胞癌におけるリピオドリゼーション  

'''用法・用量:'''  

- ''ミリプラチン 70mg を本剤懸濁用液 4mL に懸濁し、1日1回肝動脈内にカテーテルより投与する''  

- 1回6mL（ミリプラチンとして120mg）を上限とし、繰り返し投与は4週間以上の間隔をおく  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 肝機能障害 || 不明 || 黄疸、肝不全
|-
| 骨髄抑制 || 不明 || 白血球減少、貧血
|-
| ショック・アナフィラキシー || 不明 || 血圧低下、呼吸困難
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 他の抗悪性腫瘍剤 || 予期しない副作用増加 || 相互作用不明
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. アナフィラキシー'''  

'''症状:''' 血圧低下、呼吸困難  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与を即時中止''  

2. ''酸素投与とアドレナリン投与''  

3. ''ステロイド投与によるショック管理''  

'''2. 肝機能障害'''  

'''症状:''' 黄疸、AST/ALT上昇  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与中止''  

2. ''肝保護療法を実施''  

3. ''肝機能モニタリングを継続''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q: 本剤の投与時に特に注意すべき点は？'''  

A: 懸濁液を調製後1時間以内に使用し、不溶物がないか確認すること。  

'''Q: 他の抗がん剤と併用は可能か？'''  

A: 有効性と安全性が確立されていないため慎重に検討が必要。  

'''製品ページ'''  

https://sumitomo-pharma.jp/product/miripla_sv/