ミリプラ動注用70mg、懸濁用液 4mL

基本情報

販売名: ミリプラ動注用70mg

一般名: ミリプラチン水和物

製造販売元: 住友ファーマ株式会社

販売会社: 住友ファーマ株式会社

薬効分類: 抗悪性腫瘍剤

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 第Ⅰ相試験

 - 対象: 肝細胞癌患者  
 - 結果: 最大許容量は20mg/mL以上と推定  

- 前期第Ⅱ相試験

 - 対象: 肝細胞癌患者  
 - 結果: 推奨用量での有効性と安全性を確認  

- 後期第Ⅱ相試験

 - 対象: 肝細胞癌患者  
 - 結果: ジノスタチン スチマラマーとの比較で有効性を確認  

効能・用法

適応症:

- 肝細胞癌におけるリピオドリゼーション

用法・用量:

- ミリプラチン 70mg を本剤懸濁用液 4mL に懸濁し、1日1回肝動脈内にカテーテルより投与する

- 1回6mL（ミリプラチンとして120mg）を上限とし、繰り返し投与は4週間以上の間隔をおく

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
肝機能障害	不明	黄疸、肝不全
骨髄抑制	不明	白血球減少、貧血
ショック・アナフィラキシー	不明	血圧低下、呼吸困難

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
他の抗悪性腫瘍剤	予期しない副作用増加	相互作用不明

緊急時対応

1. アナフィラキシー

症状: 血圧低下、呼吸困難

対応フロー:

1. 投与を即時中止

2. 酸素投与とアドレナリン投与

3. ステロイド投与によるショック管理

2. 肝機能障害

症状: 黄疸、AST/ALT上昇

対応フロー:

1. 投与中止

2. 肝保護療法を実施

3. 肝機能モニタリングを継続

FAQ（よくある質問）

Q: 本剤の投与時に特に注意すべき点は？

A: 懸濁液を調製後1時間以内に使用し、不溶物がないか確認すること。

Q: 他の抗がん剤と併用は可能か？

A: 有効性と安全性が確立されていないため慎重に検討が必要。

製品ページ

https://sumitomo-pharma.jp/product/miripla_sv/