マイスタン錠 5mg / 10mg / マイスタン細粒 1%のソースを表示

[[Category:D01253 クロバザム (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = マイスタン錠 5mg / 10mg / マイスタン細粒 1%
| 一般名 = クロバザム
| 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社
| 販売会社 = 住友ファーマ株式会社
| 薬効分類 = 抗てんかん薬
| 規制区分 = 向精神薬（第三種向精神薬）、習慣性医薬品、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2000年3月10日（マイスタン錠） / 2003年2月14日（マイスタン細粒）
| 薬価基準収載日 = 2000年5月2日（マイスタン錠） / 2003年7月4日（マイスタン細粒）
| 販売開始日 = 2000年5月29日
| 規格・含量 = 1錠中クロバザム 5mg / 10mg、1g中クロバザム 10mg
| 剤形 = 錠剤（5mg, 10mg）、細粒（1%）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' マイスタン錠 5mg / 10mg / マイスタン細粒 1%  

'''一般名:''' クロバザム  

'''製造販売元:''' 住友ファーマ株式会社  

'''販売会社:''' 住友ファーマ株式会社  

'''薬効分類:''' 抗てんかん薬  

'''規制区分:''' 向精神薬（第三種向精神薬）、習慣性医薬品、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''成人てんかんに対する第III相試験'''  
  - '''対象:''' 既存の抗てんかん薬で十分な効果が得られない患者  
  - '''結果:''' クロバザム群の発作改善率 64.2%、プラセボ群 14.9%（p<0.0001）  

- '''小児てんかんに対する臨床試験'''  
  - '''対象:''' レンノックス症候群および症候性全般てんかんの患者  
  - '''結果:''' 改善率 61.7%、発作抑制効果が確認された  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 他の抗てんかん薬で十分な効果が得られないてんかん（部分発作、全般発作）  

'''用法・用量:'''  

- ''成人:'' クロバザムとして1日10mgより開始し、症状に応じて10～30mgを1～3回に分けて経口投与（最大40mg/日）  

- ''小児:'' 体重0.2mg/kg/日より開始し、最大1.0mg/kg/日まで増量可能  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 依存性 || 頻度不明 || 長期使用で依存症リスクがあるため、慎重に投与  
|-
| 呼吸抑制 || 0.1未満 || 強い眠気、呼吸困難を認めたら投与中止  
|-
| 中毒性表皮壊死融解症（TEN） || 頻度不明 || 発熱、皮膚紅斑、水疱を認めたら直ちに受診  
|-
| 皮膚粘膜眼症候群（SJS） || 頻度不明 || 眼の充血、皮膚のただれが見られた場合、即時対応  
|}

'''その他の副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ その他の副作用
|-
! 副作用 !! 頻度（%）
|-
| 眠気・傾眠 || 8.1%
|-
| めまい・ふらつき || 3.1%
|-
| 肝機能障害（AST・ALT上昇） || 3.4%
|-
| 唾液分泌過多 || 0.7%
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- ''リトナビル''（CYP3A4阻害による血中濃度上昇）  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| フェニトイン || 作用増強 || クロバザムの代謝酵素抑制  
|-
| カルバマゼピン || 作用減弱 || 代謝促進による血中濃度低下  
|-
| ワルファリン || 作用増強 || 抗凝固作用の増強  
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 重篤な皮膚反応（TEN, SJS）'''  

'''症状:''' 発熱、皮膚の紅斑、水疱  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与を中止し、直ちに受診''  

2. ''適切なステロイド治療を検討''  

3. ''皮膚科専門医と連携''  

'''2. 呼吸抑制・意識消失'''  

'''症状:''' 強い眠気、呼吸数減少  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与を中止し、酸素投与''  

2. ''重症例では人工呼吸管理を検討''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q: 長期使用による影響はありますか？'''  

A: 長期使用により耐性や依存性のリスクがあるため、慎重に管理する必要があります。  

'''Q: 妊娠中に服用できますか？'''  

A: 胎児への影響が懸念されるため、妊婦には慎重に投与を検討してください。  

'''Q: 服用時の注意点はありますか？'''  

A: アルコールとの併用を避け、突然の中止は発作増悪のリスクがあるため、徐々に減量する必要があります。  

'''製品ページ'''  

https://sumitomo-pharma.jp/product/mystan/