ホメピゾール点滴静注1.5g「タケダ」のソースを表示

[[Category:D00707 ホメピゾール (JAN); フォメピゾール]]

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| 販売名 = ホメピゾール点滴静注1.5g「タケダ」
| 一般名 = ホメピゾール (Fomepizole)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = 解毒剤（エチレングリコール・メタノール中毒治療薬）
| 規制区分 = 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2014年9月26日
| 薬価基準収載日 = 2014年11月25日
| 発売日 = 2015年1月27日
| 規格・含量_1,5g = 1バイアル（1.5mL）中ホメピゾール 1.5g
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ホメピゾール点滴静注1.5g「タケダ」  

'''一般名:''' ホメピゾール (Fomepizole)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' 解毒剤（エチレングリコール・メタノール中毒治療薬）  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''エチレングリコール（EG）中毒治療における有効性'''
  - '''海外第Ⅲ相試験（S-8試験）'''
    - '''血漿中グリコール酸濃度の低下:''' 5時間以内に有意な低下
    - '''代謝性アシドーシスの改善:''' 動脈血pHおよび重炭酸イオン濃度が上昇

- '''メタノール中毒治療における有効性'''
  - '''海外第Ⅲ相試験（S-13試験）'''
    - '''血漿中ギ酸濃度の低下:''' 6時間以内に有意な低下
    - '''生存率:''' 投与群で100%生存、対照群より有意に良好な転帰

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''エチレングリコール中毒'''

- '''メタノール中毒'''

'''用法・用量:'''  

- '''通常、ホメピゾールとして以下の用量を点滴静注する'''
  - '''初回投与:''' 15mg/kgを30分以上かけて静注
  - '''2回目から5回目:''' 10mg/kgを12時間ごとに投与
  - '''6回目以降:''' 15mg/kgを12時間ごとに投与（血中濃度が20mg/dL未満になるまで継続）

'''血液透析を行う場合の投与調整:'''

- '''透析開始時:''' 6時間以上経過していれば透析直前に投与

- '''透析中:''' 4時間ごとに追加投与

- '''透析終了時:''' 直前の投与から3時間以上経過していれば追加投与

- '''透析終了後:''' 12時間ごとに継続投与

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''アナフィラキシー（頻度不明）'''

- '''中枢神経障害（頭痛、めまい、意識混濁: 6.2%）'''

- '''注射部位反応（発赤、腫脹: 6.2%）'''

'''その他の副作用:'''

- '''倦怠感、悪心、血圧低下（1%以上）'''  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''エタノール''' → ホメピゾールと競合的に作用し、相互の効果を減弱  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''アナフィラキシー:''' 直ちに投与中止、アドレナリン・ステロイド投与  

- '''急性低血圧:''' 生理食塩水または昇圧剤の投与  

- '''血液透析による排除:''' 過量投与時の対応策  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適応があるか？'''  

A1. '''エチレングリコール中毒およびメタノール中毒の患者に適応。特に、血中濃度20mg/dL以上の症例に推奨。'''  

'''Q2. 透析を併用する場合の投与方法は？'''  

A2. '''透析中はホメピゾールが除去されるため、4時間ごとに追加投与が必要。透析終了後も通常の12時間ごとの投与を継続。'''  

'''Q3. 保存方法は？'''  

A3. '''室温保存（15～30℃）、使用時に適切に希釈し速やかに投与。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=592