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[[Category:D03896 ドルナーゼアルファ (遺伝子組換え) (JAN); ドルナーゼアルファ]]

{{#set:
| 販売名 = プルモザイム吸入液
| 一般名 = ドルナーゼ アルファ（遺伝子組換え）
| 製造販売元 = 中外製薬株式会社
| 販売会社 = 中外製薬株式会社
| 薬効分類 = 呼吸器系用薬
| 規制区分 = 生物由来製品、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2012年3月30日
| 薬価基準収載日 = 2012年5月29日
| 販売開始日 = 2012年6月8日
| 規格・含量 = 1アンプル（2.5mL）中にドルナーゼ アルファ（遺伝子組換え）2.50mg含有
| 剤形 = 吸入液
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' プルモザイム吸入液  

'''一般名:''' ドルナーゼ アルファ（遺伝子組換え）  

'''製造販売元:''' 中外製薬株式会社  

'''販売会社:''' 中外製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 呼吸器系用薬  

'''規制区分:''' 生物由来製品、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''Z0342g/Z0343g試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 嚢胞性線維症患者（5歳以上、努力肺活量FVCが予測値の40%以上）  
  - '''結果:''' FEV1（1秒量）の改善および気道感染の発症リスク低下を確認  

- '''Z0713g試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 6～10歳の軽度嚢胞性線維症患者  
  - '''結果:''' 肺機能の改善および気道感染のリスク低下を確認  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 嚢胞性線維症における肺機能の改善  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、ドルナーゼ アルファ（遺伝子組換え）として2.5mgを1日1回ネブライザーを用いて吸入投与する。'''  

- '''患者の状態に応じて1回2.5mgを1日2回まで吸入投与可能。'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 喀血 || 不明 || 喀痰に血液混入、咳嗽増加。吸入療法を中止し、適切な管理を実施
|-
| 呼吸困難 || 不明 || 息切れ、胸部圧迫感。必要に応じて酸素吸入を実施
|-
| 発声障害 || 不明 || 声のかすれ、発声困難。症状持続時は投与継続の可否を検討
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  
- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 他の吸入薬（β刺激薬、抗コリン薬） || 相乗効果の可能性 || 吸入療法による気道刺激増強
|-
| 免疫抑制剤 || 感染症リスク増加 || 免疫応答の低下
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 喀血の発生'''  

'''症状:''' 血痰、咳嗽増加、息切れ  

'''対応フロー:'''  

1. '''吸入療法を即時中止'''  

2. '''酸素投与を検討し、胸部X線を実施'''  

3. '''重篤な場合は専門医と相談し対応'''  

'''2. 呼吸困難の急性増悪'''  

'''症状:''' 息切れ、胸痛、低酸素症  

'''対応フロー:'''  

1. '''酸素吸入を実施'''  

2. '''必要に応じて吸入β刺激薬の使用'''  

3. '''呼吸管理が必要な場合は入院を検討'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''嚢胞性線維症患者で、肺機能の改善が必要な方に適応があります。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''ネブライザーを用いて吸入するため、適切な吸入指導が必要です。'''  

'''Q3. 他の吸入療法との併用は可能ですか？'''  

A3. '''可能ですが、気道刺激の可能性があるため、症状を観察しながら使用してください。'''  

'''製品ページ'''  

https://chugai-pharm.jp/product/pul/inh/#tabIndex=1