フルオロウラシル注 250mg/1000mg「トーワ」のソースを表示

[[Category:D00584 フルオロウラシル (JP18)]]

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| 販売名 = フルオロウラシル注 250mg/1000mg「トーワ」
| 一般名 = フルオロウラシル (Fluorouracil)
| 製造販売元 = 東和薬品株式会社
| 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 規格・含量 = 1バイアル（5mL）中 フルオロウラシル 250mg / 1バイアル（20mL）中 フルオロウラシル 1000mg
| 承認年月日 = 2015年2月16日
| 薬価基準収載日 = 2015年6月19日
| 発売日 = 2015年6月19日
| CAS登録番号 = 51-21-8
| 化学式 = C4H3FN2O2
| 分子量 = 130.08
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' フルオロウラシル注 250mg/1000mg「トーワ」  

'''一般名:''' フルオロウラシル (Fluorouracil)  

'''製造販売元:''' 東和薬品株式会社  

'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  

'''規格・含量:'''  

- '''フルオロウラシル注 250mg:''' 1バイアル（5mL）中 フルオロウラシル 250mg  

- '''フルオロウラシル注 1000mg:''' 1バイアル（20mL）中 フルオロウラシル 1000mg  

'''承認年月日:''' 2015年2月16日  

'''薬価基準収載日:''' 2015年6月19日  

'''発売日:''' 2015年6月19日  

'''CAS登録番号:''' 51-21-8  

'''化学式:''' C4H3FN2O2  

'''分子量:''' 130.08  




== '''有効成分情報''' ==

'''物理化学的性質:'''  

- 白色の結晶または結晶性粉末  

- 無臭  

- N,N-ジメチルホルムアミドに溶けやすい  

- 水にやや溶けにくく、エタノール（95%）には溶けにくい  

- pH 8.2～8.6（製剤）  

== '''効能・用法''' ==

'''効能・効果:'''  

- 胃癌、肝癌、結腸・直腸癌、乳癌、膵癌、子宮頸癌、子宮体癌、卵巣癌  

- 食道癌、肺癌、頭頸部腫瘍（他の抗悪性腫瘍剤または放射線との併用）  

- 頭頸部癌、食道癌、治癒切除不能な進行・再発の胃癌（他の抗悪性腫瘍剤との併用療法）  

- レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法（結腸・直腸癌、小腸癌、治癒切除不能な膵癌、治癒切除不能な進行・再発の胃癌）  

'''用法・用量:'''  

- '''単独使用:'''  

  - フルオロウラシルとして、1日5～15mg/kgを最初の5日間連日投与。その後、5～7.5mg/kgを隔日投与  
  - 1日5mg/kgを10～20日間連日投与  
  - 1日10～20mg/kgを週1回投与  
  - 動脈内投与の場合は1日5mg/kgを適宜投与  

- '''他の抗悪性腫瘍剤または放射線と併用:'''  

  - フルオロウラシルとして1日5～10mg/kgを併用し、6.1の方法に準じて投与  

- '''レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法:'''  

  - 1回レボホリナート 100mg/m²を2時間点滴静注し、直後にフルオロウラシル 400mg/m²静注、続けてフルオロウラシル 600mg/m²を22時間持続静注（2日間連続投与、2週間ごとに繰り返し）  

== '''安全性情報''' ==

'''警告:'''  

- 本剤の投与は、がん化学療法に熟練した医師の管理下で行うこと  

'''禁忌:'''  

- 本剤に対する重篤な過敏症歴のある患者  

- 骨髄抑制のある患者  

- 重篤な肝障害・腎障害のある患者  

'''副作用:'''  

- '''重大な副作用:''' 骨髄抑制、出血性膀胱炎、急性腎不全、ショック、アナフィラキシー  

- '''その他:''' 悪心・嘔吐、脱毛、倦怠感、発熱、皮膚粘膜症候群  

'''相互作用:'''  

- '''併用注意:'''  

  - '''ワルファリン:''' 出血傾向を増加  
  - '''免疫抑制剤（タクロリムス）:''' 感染症リスク増加  

== '''薬物動態''' ==

'''吸収・分布:'''  

- 最高血中濃度到達時間: '''15分（静注後）'''  

- 血漿蛋白結合率: '''約10％'''  

'''代謝・排泄:'''  

- '''肝代謝型'''（CYP2B6、CYP2C9による代謝）  

- 尿中排泄率: '''約20％（未変化体）'''  

== '''管理情報''' ==

'''規制区分:'''  

- 劇薬、処方箋医薬品  

'''貯法・保存条件:'''  

- 室温保存（25℃以下）  

'''包装:'''  

- '''フルオロウラシル注 250mg:''' 5mL×10バイアル  

- '''フルオロウラシル注 1000mg:''' 20mL×5バイアル  

'''医薬情報提供元:'''  

- '''東和薬品株式会社 DIセンター'''  

  - '''問い合わせ:''' 0120-108-932  
  - '''URL:''' [https://med.towayakuhin.co.jp/medical/](https://med.towayakuhin.co.jp/medical/)  

'''インタビューフォーム'''  

https://med.towayakuhin.co.jp/medical/product/fileloader.php?id=45060&t=0&f=IF_%E3%83%95%E3%83%AB%E3%82%AA%E3%83%AD%E3%82%A6%E3%83%A9%E3%82%B7%E3%83%AB%E6%B3%A8250mg_1000mg_202407_12%E7%89%88-1.pdf