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[[Category:D04492 イカチバント酢酸塩 (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = フィラジル皮下注30mgシリンジ
| 一般名 = イカチバント酢酸塩 (Icatibant Acetate)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 販売提携 = 該当なし
| 薬効分類 = ブラジキニンB2受容体拮抗薬
| 規制区分 = 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2018年9月21日
| 薬価基準収載日 = 2018年11月20日
| 発売日 = 2018年11月20日
| 規格・含量_30mg = 1シリンジ（3.0mL）中 イカチバント酢酸塩34.14mg（イカチバントとして30.00mg）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' フィラジル皮下注30mgシリンジ  

'''一般名:''' イカチバント酢酸塩 (Icatibant Acetate)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' ブラジキニンB2受容体拮抗薬  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''遺伝性血管性浮腫（HAE）に対する有効性'''
  - '''国内第Ⅲ相試験（SHP-FIR-301試験）'''
    - '''主要評価項目:''' VASスコアによる症状緩和までの時間（中央値）: 1.75時間（95%CI: 1.00, 2.50）
    - '''投与後全例で症状緩和が得られた'''
  - '''海外第Ⅲ相試験（HGT-FIR-054試験）'''
    - '''皮膚、腹部、喉頭の発作に対する緩和時間（中央値）:''' 2.0時間（95%CI: 1.5, 3.0）  
    - '''プラセボ群と比較して有意な改善を示した'''  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''遺伝性血管性浮腫（HAE）の急性発作'''  

'''用法・用量:'''  

- '''成人:''' 通常、1回30mgを皮下注射  

- '''2歳以上の小児:''' 体重に応じた用量（10～30mg）を皮下注射  

- '''追加投与:''' 効果不十分な場合、6時間以上の間隔をおいて同用量を追加投与（24時間あたり最大3回）  

'''投与時の注意点:'''

- '''自己注射可能なプレフィルドシリンジ製剤'''

- '''喉頭浮腫発作時は直ちに医療機関を受診'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''アナフィラキシー反応（頻度不明）''' → 直ちにアドレナリン投与  

- '''重篤な注射部位反応（頻度不明）''' → 症状持続時は投与中止  

'''その他の副作用:'''

- '''注射部位疼痛（97%）、紅斑（40%）、皮膚掻痒感（5%）、疲労（3%）'''  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''降圧薬（ACE阻害薬等）''' → 血圧低下リスク増加  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''アナフィラキシー疑い時''' → アドレナリン筋注、酸素投与、輸液管理  

- '''重篤な注射部位反応発生時''' → 皮膚科専門医への相談  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適応があるか？'''  

A1. '''遺伝性血管性浮腫（HAE）の急性発作に適応。自己投与が可能。'''  

'''Q2. 追加投与の条件は？'''  

A2. '''6時間以上の間隔を空けて投与可。ただし24時間あたり最大3回まで。'''  

'''Q3. 保存方法は？'''  

A3. '''室温保存（15～30℃）、直射日光を避ける。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=558