フィラジル皮下注30mgシリンジ
基本情報
販売名: フィラジル皮下注30mgシリンジ
一般名: イカチバント酢酸塩 (Icatibant Acetate)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: ブラジキニンB2受容体拮抗薬
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 遺伝性血管性浮腫（HAE）に対する有効性
- 国内第Ⅲ相試験（SHP-FIR-301試験） - 主要評価項目: VASスコアによる症状緩和までの時間（中央値）: 1.75時間（95%CI: 1.00, 2.50） - 投与後全例で症状緩和が得られた - 海外第Ⅲ相試験（HGT-FIR-054試験） - 皮膚、腹部、喉頭の発作に対する緩和時間（中央値）: 2.0時間（95%CI: 1.5, 3.0） - プラセボ群と比較して有意な改善を示した
効能・用法
適応症:
- 遺伝性血管性浮腫（HAE）の急性発作
用法・用量:
- 成人: 通常、1回30mgを皮下注射
- 2歳以上の小児: 体重に応じた用量（10～30mg）を皮下注射
- 追加投与: 効果不十分な場合、6時間以上の間隔をおいて同用量を追加投与（24時間あたり最大3回）
投与時の注意点:
- 自己注射可能なプレフィルドシリンジ製剤
- 喉頭浮腫発作時は直ちに医療機関を受診
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- アナフィラキシー反応（頻度不明） → 直ちにアドレナリン投与
- 重篤な注射部位反応（頻度不明） → 症状持続時は投与中止
その他の副作用:
- 注射部位疼痛（97%）、紅斑（40%）、皮膚掻痒感（5%）、疲労（3%）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- 降圧薬（ACE阻害薬等） → 血圧低下リスク増加
緊急時対応
副作用管理フロー:
- アナフィラキシー疑い時 → アドレナリン筋注、酸素投与、輸液管理
- 重篤な注射部位反応発生時 → 皮膚科専門医への相談
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適応があるか？
A1. 遺伝性血管性浮腫（HAE）の急性発作に適応。自己投与が可能。
Q2. 追加投与の条件は？
A2. 6時間以上の間隔を空けて投与可。ただし24時間あたり最大3回まで。
Q3. 保存方法は？
A3. 室温保存（15～30℃）、直射日光を避ける。
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