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[[Category:D01749 尿素 (13C) (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = ピロニック錠 100mg
| 一般名 = 尿素（13C）
| 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社
| 販売会社 = 住友ファーマ株式会社
| 薬効分類 = 診断薬
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2001年8月29日
| 薬価基準収載日 = 2002年6月14日
| 販売開始日 = 2002年7月29日
| 規格・含量 = 1錠中 尿素（13C）100mg
| 剤形 = 白色の素錠
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ピロニック錠 100mg  

'''一般名:''' 尿素（13C）  

'''製造販売元:''' 住友ファーマ株式会社  

'''販売会社:''' 住友ファーマ株式会社  

'''薬効分類:''' 診断薬  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内追加第Ⅲ相試験'''  
  - '''対象:''' H. pylori感染陽性・陰性例  
  - '''結果:'''  
    - 質量分析法: 10分後の呼気採取で感度100%、特異度100%、精度100%  
    - 赤外分光法: 15分後の呼気採取で感度98.5%、特異度97.9%、精度98.2%  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- ヘリコバクター・ピロリの感染診断  

'''用法・用量:'''  

- ''通常、成人には尿素（13C）として100mg（1錠）を空腹時に1回経口投与''  

- 服用後、呼気を採取しH. pylori感染の有無を判定  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| なし || - || 特になし
|}

'''その他の副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ その他の副作用
|-
! 副作用 !! 頻度（%）
|-
| 白血球増多 || 0.11%
|-
| AST, ALT, ALP上昇 || 0.32%
|-
| 尿蛋白陽性 || 0.11%
|-
| 総コレステロール上昇 || 0.21%
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| PPI, 抗生物質 || 偽陰性の可能性 || H. pyloriの静菌作用による影響  
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 重大なアレルギー反応（理論上のリスク）'''  

'''症状:''' じん麻疹、呼吸困難、血圧低下  

'''対応フロー:'''  

1. ''直ちに使用を中止''  

2. ''アドレナリン0.3mg筋注''  

3. ''酸素投与および点滴管理''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q: どのような場合に使用しますか？'''  

A: H. pylori感染診断のために使用されます。  

'''Q: 食事の影響はありますか？'''  

A: 空腹時に服用することで検査精度が向上します。  

'''Q: H. pylori除菌後の検査はいつ可能ですか？'''  

A: 除菌治療終了後、4週間以上経過した後に検査を行ってください。  

'''製品ページ'''  

https://sumitomo-pharma.jp/product/pylonic/