ヒューマトロープ注射用 6mg, ヒューマトロープ注射用 12mgのソースを表示

[[Category:D02691 ソマトロピン (遺伝子組換え) (JAN); ヒト成長ホルモン (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = ヒューマトロープ注射用 6mg, ヒューマトロープ注射用 12mg
| 一般名 = ソマトロピン（遺伝子組換え）（Somatropin）
| 製造販売元 = 日本イーライリリー株式会社
| 薬効分類 = 遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2008年10月1日
| 薬価基準収載日 = 2008年12月19日
| 販売開始日 = 2000年7月10日
| 規格・含量（6mg） = 1筒中ソマトロピン（遺伝子組換え）6.56mg
| 規格・含量（12mg） = 1筒中ソマトロピン（遺伝子組換え）13.13mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ヒューマトロープ注射用 6mg, ヒューマトロープ注射用 12mg  

'''一般名:''' ソマトロピン（遺伝子組換え）（Somatropin）  

'''製造販売元:''' 日本イーライリリー株式会社  

'''薬効分類:''' 遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''成長ホルモン分泌不全性低身長症'''
  - '''対象:''' 骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症患者（n=175）
  - '''結果:''' 12ヶ月間での身長増加率 6.9%
  - '''有効率:''' 85.3%

- '''成人成長ホルモン分泌不全症'''
  - '''対象:''' 成人成長ホルモン分泌不全症患者（n=61）
  - '''結果:''' 除脂肪体重の改善率 5.8%（p<0.05）

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症'''

- '''骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長'''

- '''骨端線閉鎖を伴わない軟骨異栄養症（軟骨無形成症・軟骨低形成症）における低身長'''

- '''成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）'''

'''用法・用量:'''  

- '''成長ホルモン分泌不全性低身長症:'''  
  - 週1回体重1kgあたり0.175mgを6～7回に分けて皮下注

- '''ターナー症候群:'''  
  - 週1回体重1kgあたり0.35mgを6～7回に分けて皮下注

- '''軟骨異栄養症:'''  
  - 週1回体重1kgあたり0.35mgを6～7回に分けて皮下注

- '''成人成長ホルモン分泌不全症:'''  
  - 週1回体重1kgあたり0.021mgから開始し、0.084mgを上限として漸増

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''O脚の悪化:''' 頻度不明

- '''けいれん:''' 頻度不明

- '''甲状腺機能亢進症:''' 頻度不明

- '''ネフローゼ症候群:''' 頻度不明

- '''糖尿病:''' 頻度不明

'''その他の副作用:'''

- 注射部疼痛（6.9%）  

- 関節痛（1.5%）  

- 浮腫（1.0%）  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''インスリン''' → 血糖コントロールへの影響の可能性

'''併用注意:'''

- '''糖尿病治療薬''' → 血糖値に影響を与える可能性あり

- '''グルココルチコイド''' → GHの作用を抑制する可能性

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''低血糖:''' 直ちにブドウ糖摂取

- '''アナフィラキシー:''' アドレナリン投与と輸液管理

- '''O脚悪化:''' 整形外科専門医と連携

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''成長ホルモンの分泌不全により低身長の症状がある患者や、成人成長ホルモン分泌不全症の患者。'''  

'''Q2. 投与のタイミングは？'''  

A2. '''医師の指示に従い、毎日同じ時間に皮下注射することが推奨される。'''  

'''Q3. 副作用はどのようなものがありますか？'''  

A3. '''主に注射部位の痛み、関節痛、浮腫、稀にO脚の悪化や甲状腺機能障害が報告されている。'''  

'''製品ページ'''  

https://medical.lilly.com/jp/humatrope