バルプロ酸ナトリウム100mg錠, 200mg錠、シロップ5%（50mg/mL）のソースを表示

[[Category:D00710 バルプロ酸ナトリウム (JP18)]]

{{#set:
| 販売名 = バルプロ酸ナトリウム錠・シロップ
| 一般名 = バルプロ酸ナトリウム
| 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社
| 販売会社 = 住友ファーマ株式会社
| 薬効分類 = 抗てんかん薬
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2019年12月27日（販売名変更による）
| 薬価基準収載日 = 2020年6月19日（販売名変更による）
| 販売開始日 = 1981年9月1日
| 規格・含量 = 100mg錠, 200mg錠, シロップ5%（50mg/mL）
| 剤形 = 糖衣錠, シロップ
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' バルプロ酸ナトリウム錠・シロップ  

'''一般名:''' バルプロ酸ナトリウム  

'''製造販売元:''' 住友ファーマ株式会社  

'''販売会社:''' 住友ファーマ株式会社  

'''薬効分類:''' 抗てんかん薬  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''てんかんに対する試験'''  
  - '''対象:''' 小発作・焦点発作・精神運動発作・混合発作の患者  
  - '''結果:''' GABA濃度上昇による神経抑制効果が確認され、有効性を証明  

- '''躁病・躁うつ病の躁状態に対する試験'''  
  - '''対象:''' 双極性障害の躁状態の患者  
  - '''結果:''' GABA神経機能亢進による気分安定効果が確認  

- '''片頭痛発作の発症抑制試験'''  
  - '''対象:''' 慢性片頭痛患者  
  - '''結果:''' 頭痛の発作頻度の低下が確認され、有効性が認められた  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- てんかん（小発作・焦点発作・精神運動発作・混合発作）  

- てんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・易怒性等）  

- 躁病および躁うつ病の躁状態  

- 片頭痛発作の発症抑制  

'''用法・用量:'''  

- ''通常成人にバルプロ酸ナトリウムとして1日400～1200mgを2～3回に分けて経口投与''  

- ''片頭痛発作の発症抑制には1日400～800mgを2～3回に分けて投与（最大1000mg）''  

- ''年齢・症状により適宜増減''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 劇症肝炎 || まれ || 黄疸、倦怠感、速やかに投与中止
|-
| 高アンモニア血症 || まれ || 傾眠、意識障害、血液検査による確認
|-
| 低血糖 || まれ || 発汗、意識混濁、ブドウ糖投与
|-
| 重篤な血液障害 || まれ || 貧血、出血傾向、血液検査で確認
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- カルバペネム系抗生物質（バルプロ酸ナトリウムの血中濃度低下）  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| フェニトイン || 血中濃度上昇 || 代謝酵素の競合作用
|-
| カルバマゼピン || 代謝促進 || 肝酵素誘導作用
|-
| 抗凝固剤 || 出血リスク増大 || 血小板機能抑制
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 劇症肝炎'''  

'''症状:''' 黄疸、倦怠感、肝機能障害  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与を直ちに中止''  

2. ''肝機能検査を実施''  

3. ''適切な支持療法を行う''  

'''2. 高アンモニア血症による意識障害'''  

'''症状:''' 傾眠、意識混濁  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与を直ちに中止''  

2. ''血中アンモニア値を測定''  

3. ''必要に応じL-カルニチンを投与''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

医療従事者向けのFAQ

'''1. バルプロ酸ナトリウム錠・シロップはどのように服用するのか？'''  

通常1日2～3回に分けて服用する。片頭痛の発症抑制には最大1日1000mgまで。  

'''2. 併用する薬剤に注意すべきものは？'''  

カルバペネム系抗生物質、フェニトイン、カルバマゼピン、抗凝固剤など。詳細は相互作用情報を参照。  

'''3. 長期使用における副作用は？'''  

肝障害、高アンモニア血症、血液障害が報告されている。定期的な血液検査が推奨される。  

'''製品ページ'''  

https://sumitomo-pharma.jp/product/sodium_valproate/