バルプロ酸ナトリウム100mg錠, 200mg錠、シロップ5%（50mg/mL）
基本情報
販売名: バルプロ酸ナトリウム錠・シロップ
一般名: バルプロ酸ナトリウム
製造販売元: 住友ファーマ株式会社
販売会社: 住友ファーマ株式会社
薬効分類: 抗てんかん薬
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- てんかんに対する試験
- 対象: 小発作・焦点発作・精神運動発作・混合発作の患者 - 結果: GABA濃度上昇による神経抑制効果が確認され、有効性を証明
- 躁病・躁うつ病の躁状態に対する試験
- 対象: 双極性障害の躁状態の患者 - 結果: GABA神経機能亢進による気分安定効果が確認
- 片頭痛発作の発症抑制試験
- 対象: 慢性片頭痛患者 - 結果: 頭痛の発作頻度の低下が確認され、有効性が認められた
効能・用法
適応症:
- てんかん（小発作・焦点発作・精神運動発作・混合発作）
- てんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・易怒性等）
- 躁病および躁うつ病の躁状態
- 片頭痛発作の発症抑制
用法・用量:
- 通常成人にバルプロ酸ナトリウムとして1日400～1200mgを2～3回に分けて経口投与
- 片頭痛発作の発症抑制には1日400～800mgを2～3回に分けて投与（最大1000mg）
- 年齢・症状により適宜増減
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| 劇症肝炎 | まれ | 黄疸、倦怠感、速やかに投与中止 |
| 高アンモニア血症 | まれ | 傾眠、意識障害、血液検査による確認 |
| 低血糖 | まれ | 発汗、意識混濁、ブドウ糖投与 |
| 重篤な血液障害 | まれ | 貧血、出血傾向、血液検査で確認 |
相互作用情報
併用禁忌:
- カルバペネム系抗生物質（バルプロ酸ナトリウムの血中濃度低下）
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| フェニトイン | 血中濃度上昇 | 代謝酵素の競合作用 |
| カルバマゼピン | 代謝促進 | 肝酵素誘導作用 |
| 抗凝固剤 | 出血リスク増大 | 血小板機能抑制 |
緊急時対応
1. 劇症肝炎
症状: 黄疸、倦怠感、肝機能障害
対応フロー:
1. 投与を直ちに中止
2. 肝機能検査を実施
3. 適切な支持療法を行う
2. 高アンモニア血症による意識障害
症状: 傾眠、意識混濁
対応フロー:
1. 投与を直ちに中止
2. 血中アンモニア値を測定
3. 必要に応じL-カルニチンを投与
FAQ（よくある質問）
医療従事者向けのFAQ
1. バルプロ酸ナトリウム錠・シロップはどのように服用するのか？
通常1日2～3回に分けて服用する。片頭痛の発症抑制には最大1日1000mgまで。
2. 併用する薬剤に注意すべきものは？
カルバペネム系抗生物質、フェニトイン、カルバマゼピン、抗凝固剤など。詳細は相互作用情報を参照。
3. 長期使用における副作用は？
肝障害、高アンモニア血症、血液障害が報告されている。定期的な血液検査が推奨される。
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