トレリーフOD錠25mg、50mgのソースを表示

[[Category:D00538 ゾニサミド (JP18)]]

{{#set:
| 販売名 = トレリーフOD錠
| 一般名 = ゾニサミド
| 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社
| 販売会社 = 住友ファーマ株式会社
| 薬効分類 = 抗パーキンソン病薬
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2014年8月15日（25mg）, 2017年8月15日（50mg）
| 薬価基準収載日 = 2014年12月12日（25mg）, 2017年12月8日（50mg）
| 販売開始日 = 2015年2月23日（25mg）, 2017年12月18日（50mg）
| 規格・含量 = 1錠中ゾニサミド25mg, 50mg
| 剤形 = 口腔内崩壊錠（OD錠）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' トレリーフOD錠  

'''一般名:''' ゾニサミド  

'''製造販売元:''' 住友ファーマ株式会社  

'''販売会社:''' 住友ファーマ株式会社  

'''薬効分類:''' 抗パーキンソン病薬  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内第Ⅲ相試験（パーキンソン病患者）'''  
  - '''対象:''' レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を併用しても十分な効果が得られなかった患者  
  - '''結果:''' 主要評価項目のUPDRS PartⅢスコアが改善  

- '''国内第Ⅲ相試験（レビー小体型認知症）'''  
  - '''対象:''' レボドパ含有製剤で治療中のレビー小体型認知症患者  
  - '''結果:''' パーキンソニズムの改善が認められた  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- パーキンソン病（レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を併用しても十分な効果が得られなかった場合）  

- レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム（レボドパ含有製剤を使用してもパーキンソニズムが残存する場合）  

'''用法・用量:'''  

- ''パーキンソン病:'' 通常、成人にゾニサミドとして1日1回25mgを経口投与。症状の日内変動（wearing-off現象）の改善には1日1回50mgを投与。  

- ''レビー小体型認知症:'' 通常、成人にゾニサミドとして1日1回25mgを経口投与。  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 悪性症候群 || まれ || 発熱、筋強剛、意識障害、速やかに中止し、適切な処置を行う
|-
| Stevens-Johnson症候群 || まれ || 皮膚の発疹、水疱、眼の充血、直ちに中止し、専門医の診察を受ける
|-
| 間質性肺炎 || まれ || 呼吸困難、発熱、咳嗽、異常があれば直ちに中止
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| レボドパ || 効果増強 || レボドパ代謝に関与する酵素を阻害
|-
| セレギリン || 副作用増強 || MAO-B阻害作用の増強
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 悪性症候群'''  

'''症状:''' 高熱、筋強剛、意識障害  

'''対応フロー:'''  

1. ''直ちに投与を中止''  

2. ''補液・体温管理を実施''  

3. ''ダントロレン投与を検討''  

'''2. Stevens-Johnson症候群'''  

'''症状:''' 皮膚発疹、水疱、眼の充血  

'''対応フロー:'''  

1. ''直ちに投与を中止''  

2. ''ステロイド療法を考慮''  

3. ''専門医に相談''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''1. トレリーフOD錠はどのように服用するのか？'''  

口腔内崩壊錠のため、水なしでも服用可能。嚥下困難な患者にも適する。  

'''2. 併用する薬剤に注意すべきものは？'''  

レボドパやセレギリンとの併用に注意が必要。詳細は相互作用情報を参照。  

'''3. 長期使用における副作用は？'''  

長期使用では傾眠、体重減少、幻覚などが報告されている。  

'''製品ページ'''  

https://sumitomo-pharma.jp/product/trerief_od/