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[[Category:D11371 カピバセルチブ (JAN)]]

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| 販売名 = トルカプ錠160mg, トルカプ錠200mg
| 一般名 = カピバセルチブ（Capivasertib）
| 製造販売元 = アストラゼネカ株式会社
| 薬効分類 = AKT阻害剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2024年3月26日
| 薬価基準収載日 = 2024年5月22日
| 販売開始日 = 2024年5月22日
| 規格・含量 = 1錠中 カピバセルチブ 160mg, 1錠中 カピバセルチブ 200mg
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' トルカプ錠160mg, トルカプ錠200mg  

'''一般名:''' カピバセルチブ（Capivasertib）  

'''製造販売元:''' アストラゼネカ株式会社  

'''薬効分類:''' AKT阻害剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''CAPItello-291試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1、PTEN遺伝子変異陽性のホルモン受容体陽性（HR+）かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌患者  
  - '''結果:''' 無増悪生存期間（PFS）がプラセボ群と比較して有意に延長（HR 0.50, p<0.001）  
  - '''安全性:''' 主な副作用は下痢（32%）、発疹（27%）、高血糖（18%）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1、PTEN遺伝子変異陽性のホルモン受容体陽性（HR+）かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはカピバセルチブとして1回400mgを1日2回、4日間連続して経口投与し、その後3日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。'''  

- '''患者の状態により適宜減量が可能'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''  

- '''高血糖:''' 18%  

- '''重度の下痢:''' 10%  

- '''重度の皮膚障害（多形紅斑、全身性剥脱性皮膚炎等）:''' 3%  

'''その他の副作用:'''  

- '''下痢:''' 32%  

- '''発疹:''' 27%  

- '''悪心:''' 14%  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''特になし'''  

'''併用注意:'''  

- '''CYP3A4阻害剤（ケトコナゾール等）:''' カピバセルチブの血中濃度上昇の可能性  

- '''CYP3A4誘導剤（リファンピシン等）:''' カピバセルチブの血中濃度低下の可能性  

== '''緊急時対応''' ==

'''高血糖発生時の管理:'''  

- 血糖値をモニタリングし、必要に応じて糖尿病治療薬を投与  

'''重度の下痢発生時の管理:'''  

- 速やかに補液を行い、必要に応じてロペラミドを投与  

'''皮膚障害発生時の管理:'''  

- 投与中止を検討し、ステロイド外用薬または抗ヒスタミン薬を投与  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. トルカプはどのような患者に適していますか？'''  

A1. '''内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1、PTEN遺伝子変異陽性のHR+HER2陰性乳癌患者が対象。'''  

'''Q2. 服用時の注意点は？'''  

A2. '''高血糖や下痢のリスクがあるため、適切な管理のもと投与すること。'''  

'''Q3. 他の抗がん剤と併用できるか？'''  

A3. '''フルベストラントとの併用が推奨されるが、その他の併用療法については十分なデータがないため、慎重に検討する必要がある。'''  

'''製品ページ'''  

[トルカプ製品情報](https://med.astrazeneca.co.jp/product/TRQ.html)