デリタクト注のソースを表示


{{#set:
| 販売名 = デリタクト注
| 一般名 = テセルパツレブ
| 製造販売元 = 第一三共株式会社
| 販売会社 = 第一三共株式会社
| 薬効分類 = 再生医療等製品
| 規制区分 = 生物由来製品、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2021-06-11
| 薬価基準収載日 = 2021-08-12
| 販売開始日 = 2021-11-01
| 規格・含量 = 1バイアル（1mL）中テセルパツレブ 1×10⁹PFU
| 剤形 = 注射剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' デリタクト注  

'''一般名:''' テセルパツレブ  

'''製造販売元:''' 第一三共株式会社  

'''販売会社:''' 第一三共株式会社  

'''薬効分類:''' 再生医療等製品  

'''規制区分:''' 生物由来製品、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''GD01 試験（国内第Ⅱ相臨床試験）'''  
  - '''対象:''' 放射線治療およびテモゾロミド治療歴のある再発膠芽腫患者  
  - '''結果:''' 1年生存割合92.3%、全生存期間中央値20.2ヵ月（95%CI: 14.5-31.4）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 悪性神経膠腫  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人には1回あたり1mL（1×10⁹PFU）を腫瘍内に投与'''  

- '''1回目と2回目は5～14日間隔、3回目以降は4週間間隔で投与'''  

- '''最大投与回数6回'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 発熱 || 89.5% || 高熱、悪寒、倦怠感
|-
| 脳浮腫 || 不明 || 頭痛、嘔吐、意識障害
|-
| 血球減少 || 47.4% || 倦怠感、易感染性
|-
| 痙攣発作 || 不明 || 意識消失、異常行動
|-
| 感染症 || 不明 || 発熱、炎症反応増加
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 免疫抑制剤 || ウイルス感染症リスク増大 || 免疫抑制作用増強
|-
| 抗ウイルス薬（アシクロビル等） || 治療効果減弱 || HSV-1増殖抑制
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 脳浮腫'''  

'''症状:''' 頭痛、意識障害、嘔吐  

'''対応フロー:'''  

1. '''直ちに投与を中止'''  

2. '''ステロイド投与（デキサメタゾン等）'''  

3. '''必要に応じて脳圧降下療法を実施'''  

'''2. 痙攣発作'''  

'''症状:''' 意識消失、異常運動  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与を中止し、抗痙攣薬を投与'''  

2. '''重症例では入院管理を検討'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''放射線治療およびテモゾロミド治療歴のある悪性神経膠腫患者。'''  

'''Q2. どのような投与スケジュールになりますか？'''  

A2. '''最大6回、最初の2回は5～14日間隔、3回目以降は4週間間隔。'''  

'''Q3. 併用禁忌の薬剤はありますか？'''  

A3. '''抗ウイルス薬（アシクロビル、バラシクロビル等）は本剤の効果を低下させるため注意。'''  

'''製品ページ'''  

https://www.medicalcommunity.jp/products/brand/delytact