デリタクト注

基本情報

販売名: デリタクト注

一般名: テセルパツレブ

製造販売元: 第一三共株式会社

販売会社: 第一三共株式会社

薬効分類: 再生医療等製品

規制区分: 生物由来製品、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- GD01 試験（国内第Ⅱ相臨床試験）

 - 対象: 放射線治療およびテモゾロミド治療歴のある再発膠芽腫患者  
 - 結果: 1年生存割合92.3%、全生存期間中央値20.2ヵ月（95%CI: 14.5-31.4）  

効能・用法

適応症:

- 悪性神経膠腫

用法・用量:

- 通常、成人には1回あたり1mL（1×10⁹PFU）を腫瘍内に投与

- 1回目と2回目は5～14日間隔、3回目以降は4週間間隔で投与

- 最大投与回数6回

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
発熱	89.5%	高熱、悪寒、倦怠感
脳浮腫	不明	頭痛、嘔吐、意識障害
血球減少	47.4%	倦怠感、易感染性
痙攣発作	不明	意識消失、異常行動
感染症	不明	発熱、炎症反応増加

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
免疫抑制剤	ウイルス感染症リスク増大	免疫抑制作用増強
抗ウイルス薬（アシクロビル等）	治療効果減弱	HSV-1増殖抑制

緊急時対応

1. 脳浮腫

症状: 頭痛、意識障害、嘔吐

対応フロー:

1. 直ちに投与を中止

2. ステロイド投与（デキサメタゾン等）

3. 必要に応じて脳圧降下療法を実施

2. 痙攣発作

症状: 意識消失、異常運動

対応フロー:

1. 投与を中止し、抗痙攣薬を投与

2. 重症例では入院管理を検討

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. 放射線治療およびテモゾロミド治療歴のある悪性神経膠腫患者。

Q2. どのような投与スケジュールになりますか？

A2. 最大6回、最初の2回は5～14日間隔、3回目以降は4週間間隔。

Q3. 併用禁忌の薬剤はありますか？

A3. 抗ウイルス薬（アシクロビル、バラシクロビル等）は本剤の効果を低下させるため注意。

製品ページ

https://www.medicalcommunity.jp/products/brand/delytact