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[[Category:D00762 メチロシン (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = デムサーカプセル250mg
| 一般名 = メチロシン（Metirosine）
| 製造販売元 = 小野薬品工業株式会社
| 販売会社 = なし
| 薬効分類 = チロシン水酸化酵素阻害剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2019年1月8日
| 薬価基準収載日 = 2019年2月26日
| 販売開始日 = 2019年2月26日
| 規格・含量 = 1カプセル中 メチロシン 250mg
| 剤形 = 硬カプセル剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' デムサーカプセル250mg  

'''一般名:''' メチロシン（Metirosine）  

'''製造販売元:''' 小野薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' チロシン水酸化酵素阻害剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内第Ⅰ/Ⅱ相試験（褐色細胞腫患者対象）'''  
  - '''対象:''' 褐色細胞腫患者16例  
  - '''結果:''' 尿中メタネフリンまたはノルメタネフリンの50%以上減少が31.3%の患者で確認  

- '''国内第Ⅰ相試験（薬物動態試験）'''  
  - '''対象:''' 健康成人男性  
  - '''結果:''' 250～1000mg単回投与時の血中濃度推移と安全性を確認  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''褐色細胞腫のカテコールアミン分泌過剰状態の改善'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人及び12歳以上の小児には1日500mgから経口投与開始。'''  

- '''3日以上の間隔をあけて250～500mgずつ漸増可能。最大1日4,000mgまで。'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 鎮静・傾眠 || 81.3% || 眠気、注意力低下 → 投与量調整
|-
| 精神障害 || 12.5% || 不安、幻覚 → 精神科コンサルト
|-
| 錐体外路障害 || 頻度不明 || 振戦、筋固縮 → 神経内科コンサルト
|-
| 下痢・軟便 || 頻度不明 || 頻回の水様便 → 水分補給、投与中止検討
|-
| 結晶尿 || 頻度不明 || 尿沈渣異常 → 水分摂取促進
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''該当なし'''

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| β遮断薬 || 過度の血圧低下 || 相加作用
|-
| 抗精神病薬 || 錐体外路症状増強 || ドーパミン遮断作用
|-
| 利尿薬 || 脱水リスク増加 || ナトリウム喪失
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 鎮静・傾眠の悪化'''  

'''症状:''' 強い眠気、意識低下  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与量を減量または中止'''  

2. '''覚醒を確認し、必要なら点滴対応'''  

3. '''運転・高所作業の禁止を指導'''  

'''2. 錐体外路障害の発現'''  

'''症状:''' 振戦、筋固縮、ジストニア  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与を中止'''  

2. '''抗コリン薬（トリヘキシフェニジル等）の投与を検討'''  

3. '''神経内科専門医の診察を推奨'''  

'''3. 結晶尿の発生'''  

'''症状:''' 排尿痛、血尿  

'''対応フロー:'''  

1. '''水分摂取を促進'''  

2. '''尿pHを調整し、尿酸化剤の投与を検討'''  

3. '''泌尿器科コンサルト'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''褐色細胞腫によりカテコールアミン分泌過剰状態にある患者。交感神経受容体遮断薬でコントロール不十分な場合に適応。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''鎮静・傾眠の発現リスクがあるため、運転や危険作業を避けるよう指導すること。腎機能障害患者では慎重に漸増する。'''  

'''製品ページ'''  
[デムサーカプセル製品情報](https://www.ononavi1717.jp/products/demser)