デムサーカプセル250mg
基本情報
販売名: デムサーカプセル250mg
一般名: メチロシン（Metirosine）
製造販売元: 小野薬品工業株式会社
薬効分類: チロシン水酸化酵素阻害剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第Ⅰ/Ⅱ相試験（褐色細胞腫患者対象）
- 対象: 褐色細胞腫患者16例 - 結果: 尿中メタネフリンまたはノルメタネフリンの50%以上減少が31.3%の患者で確認
- 国内第Ⅰ相試験（薬物動態試験）
- 対象: 健康成人男性 - 結果: 250～1000mg単回投与時の血中濃度推移と安全性を確認
効能・用法
適応症:
- 褐色細胞腫のカテコールアミン分泌過剰状態の改善
用法・用量:
- 通常、成人及び12歳以上の小児には1日500mgから経口投与開始。
- 3日以上の間隔をあけて250～500mgずつ漸増可能。最大1日4,000mgまで。
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| 鎮静・傾眠 | 81.3% | 眠気、注意力低下 → 投与量調整 |
| 精神障害 | 12.5% | 不安、幻覚 → 精神科コンサルト |
| 錐体外路障害 | 頻度不明 | 振戦、筋固縮 → 神経内科コンサルト |
| 下痢・軟便 | 頻度不明 | 頻回の水様便 → 水分補給、投与中止検討 |
| 結晶尿 | 頻度不明 | 尿沈渣異常 → 水分摂取促進 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| β遮断薬 | 過度の血圧低下 | 相加作用 |
| 抗精神病薬 | 錐体外路症状増強 | ドーパミン遮断作用 |
| 利尿薬 | 脱水リスク増加 | ナトリウム喪失 |
緊急時対応
1. 鎮静・傾眠の悪化
症状: 強い眠気、意識低下
対応フロー:
1. 投与量を減量または中止
2. 覚醒を確認し、必要なら点滴対応
3. 運転・高所作業の禁止を指導
2. 錐体外路障害の発現
症状: 振戦、筋固縮、ジストニア
対応フロー:
1. 投与を中止
2. 抗コリン薬（トリヘキシフェニジル等）の投与を検討
3. 神経内科専門医の診察を推奨
3. 結晶尿の発生
症状: 排尿痛、血尿
対応フロー:
1. 水分摂取を促進
2. 尿pHを調整し、尿酸化剤の投与を検討
3. 泌尿器科コンサルト
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. 褐色細胞腫によりカテコールアミン分泌過剰状態にある患者。交感神経受容体遮断薬でコントロール不十分な場合に適応。
Q2. 投与時の注意点は？
A2. 鎮静・傾眠の発現リスクがあるため、運転や危険作業を避けるよう指導すること。腎機能障害患者では慎重に漸増する。
製品ページ [デムサーカプセル製品情報](https://www.ononavi1717.jp/products/demser)
