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[[Category:D10773 アテゾリズマブ (遺伝子組換え) (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = テセントリク点滴静注
| 一般名 = アテゾリズマブ（遺伝子組換え）
| 製造販売元 = 中外製薬株式会社
| 販売会社 = 中外製薬株式会社
| 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2018年1月19日（1200mg）, 2019年9月20日（840mg）
| 薬価基準収載日 = 2018年4月18日（1200mg）, 2019年11月27日（840mg）
| 販売開始日 = 2018年4月18日（1200mg）, 2019年11月27日（840mg）
| 規格・含量 = 1バイアル中アテゾリズマブ（遺伝子組換え）840mg / 1200mg
| 剤形 = 注射剤（バイアル）
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' テセントリク点滴静注  

'''一般名:''' アテゾリズマブ（遺伝子組換え）  

'''製造販売元:''' 中外製薬株式会社  

'''販売会社:''' 中外製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''OAK試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 進行性非小細胞肺癌患者（化学療法歴あり）  
  - '''結果:''' 全生存期間（OS）の延長が認められた  

- '''IMpower110試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' PD-L1陽性の非小細胞肺癌患者  
  - '''結果:''' プラチナ製剤との比較で全生存期間の延長を確認  

- '''IMpassion130試験（国際共同第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 転移・再発乳癌患者  
  - '''結果:''' nab-パクリタキセル併用時の無増悪生存期間（PFS）の延長  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 非小細胞肺癌（単独療法または化学療法併用）  

- 進展型小細胞肺癌（カルボプラチン＋エトポシド併用）  

- 肝細胞癌（アバスチンとの併用）  

- PD-L1陽性の乳癌（nab-パクリタキセル併用）  

- 胞巣状軟部肉腫  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはアテゾリズマブとして以下の用量を点滴静注'''  
  - 840mg製剤: 2週間ごとに投与  
  - 1200mg製剤: 3週間ごとに投与  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 間質性肺疾患 || 不明 || 呼吸困難、発熱。投与中止し適切な治療
|-
| 肝機能障害 || 不明 || AST・ALT上昇。肝機能検査を実施
|-
| 甲状腺機能異常 || 不明 || 甲状腺ホルモンの変動。内分泌学的検査を推奨
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 免疫抑制剤 || 作用減弱の可能性 || 免疫チェックポイント阻害の低下
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 間質性肺疾患'''  

'''症状:''' 呼吸困難、発熱、咳嗽  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与中止'''  

2. '''酸素投与および抗炎症療法'''  

3. '''重症例ではステロイド治療'''  

'''2. 重度の肝機能障害'''  

'''症状:''' 黄疸、倦怠感  

'''対応フロー:'''  

1. '''肝機能検査を実施'''  

2. '''必要に応じて投与中止'''  

3. '''支持療法の実施'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''PD-L1陽性の非小細胞肺癌、進展型小細胞肺癌、肝細胞癌、乳癌、胞巣状軟部肉腫患者に適応があります。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''免疫関連副作用に注意し、定期的な検査を実施してください。'''  

'''Q3. 他の免疫療法との併用は可能ですか？'''  

A3. '''基本的に単独投与または化学療法との併用が推奨されます。他の免疫チェックポイント阻害剤との併用は検討が必要です。'''  

'''製品ページ'''  

https://chugai-pharm.jp/product/tec/div/#tabIndex=1