テセントリク点滴静注
基本情報
販売名: テセントリク点滴静注
一般名: アテゾリズマブ(遺伝子組換え)
製造販売元: 中外製薬株式会社
販売会社: 中外製薬株式会社
薬効分類: 抗悪性腫瘍剤
規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- OAK試験(国際共同第III相試験)
- 対象: 進行性非小細胞肺癌患者(化学療法歴あり) - 結果: 全生存期間(OS)の延長が認められた
- IMpower110試験(国際共同第III相試験)
- 対象: PD-L1陽性の非小細胞肺癌患者 - 結果: プラチナ製剤との比較で全生存期間の延長を確認
- IMpassion130試験(国際共同第III相試験)
- 対象: 転移・再発乳癌患者 - 結果: nab-パクリタキセル併用時の無増悪生存期間(PFS)の延長
効能・用法
適応症:
- 非小細胞肺癌(単独療法または化学療法併用)
- 進展型小細胞肺癌(カルボプラチン+エトポシド併用)
- 肝細胞癌(アバスチンとの併用)
- PD-L1陽性の乳癌(nab-パクリタキセル併用)
- 胞巣状軟部肉腫
用法・用量:
- 通常、成人にはアテゾリズマブとして以下の用量を点滴静注
- 840mg製剤: 2週間ごとに投与 - 1200mg製剤: 3週間ごとに投与
副作用とその管理
重大な副作用:
副作用 | 頻度(%) | 初期症状・対応 |
---|---|---|
間質性肺疾患 | 不明 | 呼吸困難、発熱。投与中止し適切な治療 |
肝機能障害 | 不明 | AST・ALT上昇。肝機能検査を実施 |
甲状腺機能異常 | 不明 | 甲状腺ホルモンの変動。内分泌学的検査を推奨 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
併用薬 | 影響 | 機序 |
---|---|---|
免疫抑制剤 | 作用減弱の可能性 | 免疫チェックポイント阻害の低下 |
緊急時対応
1. 間質性肺疾患
症状: 呼吸困難、発熱、咳嗽
対応フロー:
1. 投与中止
2. 酸素投与および抗炎症療法
3. 重症例ではステロイド治療
2. 重度の肝機能障害
症状: 黄疸、倦怠感
対応フロー:
1. 肝機能検査を実施
2. 必要に応じて投与中止
3. 支持療法の実施
FAQ(よくある質問)
Q1. どのような患者に適していますか?
A1. PD-L1陽性の非小細胞肺癌、進展型小細胞肺癌、肝細胞癌、乳癌、胞巣状軟部肉腫患者に適応があります。
Q2. 投与時の注意点は?
A2. 免疫関連副作用に注意し、定期的な検査を実施してください。
Q3. 他の免疫療法との併用は可能ですか?
A3. 基本的に単独投与または化学療法との併用が推奨されます。他の免疫チェックポイント阻害剤との併用は検討が必要です。
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