テセントリク点滴静注

提供:医薬品DB



基本情報

販売名: テセントリク点滴静注

一般名: アテゾリズマブ(遺伝子組換え)

製造販売元: 中外製薬株式会社

販売会社: 中外製薬株式会社

薬効分類: 抗悪性腫瘍剤

規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- OAK試験(国際共同第III相試験)

 - 対象: 進行性非小細胞肺癌患者(化学療法歴あり)  
 - 結果: 全生存期間(OS)の延長が認められた  

- IMpower110試験(国際共同第III相試験)

 - 対象: PD-L1陽性の非小細胞肺癌患者  
 - 結果: プラチナ製剤との比較で全生存期間の延長を確認  

- IMpassion130試験(国際共同第III相試験)

 - 対象: 転移・再発乳癌患者  
 - 結果: nab-パクリタキセル併用時の無増悪生存期間(PFS)の延長  

効能・用法

適応症:

- 非小細胞肺癌(単独療法または化学療法併用)

- 進展型小細胞肺癌(カルボプラチン+エトポシド併用)

- 肝細胞癌(アバスチンとの併用)

- PD-L1陽性の乳癌(nab-パクリタキセル併用)

- 胞巣状軟部肉腫

用法・用量:

- 通常、成人にはアテゾリズマブとして以下の用量を点滴静注

 - 840mg製剤: 2週間ごとに投与  
 - 1200mg製剤: 3週間ごとに投与  

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度
副作用 頻度(%) 初期症状・対応
間質性肺疾患 不明 呼吸困難、発熱。投与中止し適切な治療
肝機能障害 不明 AST・ALT上昇。肝機能検査を実施
甲状腺機能異常 不明 甲状腺ホルモンの変動。内分泌学的検査を推奨

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響
併用薬 影響 機序
免疫抑制剤 作用減弱の可能性 免疫チェックポイント阻害の低下

緊急時対応

1. 間質性肺疾患

症状: 呼吸困難、発熱、咳嗽

対応フロー:

1. 投与中止

2. 酸素投与および抗炎症療法

3. 重症例ではステロイド治療

2. 重度の肝機能障害

症状: 黄疸、倦怠感

対応フロー:

1. 肝機能検査を実施

2. 必要に応じて投与中止

3. 支持療法の実施

FAQ(よくある質問)

Q1. どのような患者に適していますか?

A1. PD-L1陽性の非小細胞肺癌、進展型小細胞肺癌、肝細胞癌、乳癌、胞巣状軟部肉腫患者に適応があります。

Q2. 投与時の注意点は?

A2. 免疫関連副作用に注意し、定期的な検査を実施してください。

Q3. 他の免疫療法との併用は可能ですか?

A3. 基本的に単独投与または化学療法との併用が推奨されます。他の免疫チェックポイント阻害剤との併用は検討が必要です。

製品ページ

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