ツイミーグ錠 500mgのソースを表示

[[Category:D11807 イメグリミン塩酸塩 (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = ツイミーグ錠 500mg
| 一般名 = イメグリミン塩酸塩（Imeglimin Hydrochloride）
| 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社
| 販売会社 = 住友ファーマ株式会社
| 薬効分類 = 糖尿病治療薬（ビグアナイド系）
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2021年6月23日
| 薬価基準収載日 = 2021年8月12日
| 販売開始日 = 2021年9月16日
| 規格・含量 = 1錠中イメグリミン塩酸塩500mg
| 剤形 = フィルムコーティング錠
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ツイミーグ錠 500mg  

'''一般名:''' イメグリミン塩酸塩（Imeglimin Hydrochloride）  

'''製造販売元:''' 住友ファーマ株式会社  

'''販売会社:''' 住友ファーマ株式会社  

'''薬効分類:''' 糖尿病治療薬（ビグアナイド系）  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内第3相試験（PXL008-018）'''  
  - '''対象:''' 日本人2型糖尿病患者  
  - '''結果:''' ''HbA1cの有意な改善を確認（-0.87%の減少, p<0.0001）''  

- '''インスリン併用療法試験（PXL008-020）'''  
  - '''対象:''' インスリン併用下の2型糖尿病患者  
  - '''結果:''' ''インスリン単独療法と比較してHbA1cの改善効果を確認（-0.60%の減少, p<0.0001）''  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- ''2型糖尿病''  

'''用法・用量:'''  

- ''通常、成人には1回1000mgを1日2回（朝・夕）経口投与。''  

- ''食事療法や運動療法で効果不十分な場合に適用。''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 低血糖 || 1.9～12.0% || めまい、発汗、意識障害 → 糖補給、血糖モニタリング
|-
| 乳酸アシドーシス || まれ || 倦怠感、頻呼吸、意識障害 → 速やかに血液ガス分析
|-
| 腎機能障害 || 不明 || 尿量減少、浮腫、倦怠感 → 腎機能検査、投与調整
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- ''該当なし''  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| メトホルミン || 乳酸アシドーシスリスク増加 || 同系統薬の相乗効果
|-
| インスリン || 低血糖リスク増加 || 相乗作用
|-
| カチオン性薬剤（シメチジン等） || 血中濃度上昇 || 腎排泄の競合
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 低血糖の発現'''  

'''症状:''' めまい、発汗、意識障害  

'''対応フロー:'''  

1. ''ブドウ糖や甘い飲料の摂取''  

2. ''意識がない場合は医療機関へ搬送し、静脈内ブドウ糖投与''  

3. ''再発防止のため投与量や食事・運動習慣を調整''  

'''2. 乳酸アシドーシスの発現'''  

'''症状:''' 倦怠感、頻呼吸、意識障害  

'''対応フロー:'''  

1. ''速やかに血液ガス分析を実施し、pH・乳酸値を評価''  

2. ''重篤な場合はナトリウム重炭酸（重炭酸ナトリウム）を投与''  

3. ''人工透析が必要な場合もあり、専門医にコンサルテーション''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q: 既存の糖尿病治療薬と何が違うか？'''  

A: ''膵作用（インスリン分泌促進）と膵外作用（糖新生抑制・糖取込み促進）の両方を持つ点が特徴。''  

'''Q: メトホルミンとの併用は可能か？'''  

A: ''可能だが、乳酸アシドーシスのリスク増加に注意が必要。腎機能モニタリングを推奨。''  

'''Q: 腎機能障害のある患者に使用できるか？'''  

A: ''eGFR 45mL/min/1.73㎡ 未満の患者に対する有効性・安全性は確立されておらず、推奨されない。''  

'''製品ページ'''  

https://sumitomo-pharma.jp/product/twymeeg/