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[[Category:D12610 ウフレンメラン (JAN); テグレンメラン (JAN); ベムレメラン (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = ダイチロナ筋注
| 一般名 = コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン
| 製造販売元 = 第一三共株式会社
| 販売会社 = 第一三共株式会社
| 薬効分類 = ウイルスワクチン
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2023-08-02
| 薬価基準収載日 = 未収載
| 販売開始日 = 2023-12-01
| 規格・含量 = 1バイアル（1.5mL）中 SARS-CoV-2 スパイクタンパク質のRBDをコードするmRNA 150µg
| 剤形 = 水性注射剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ダイチロナ筋注  

'''一般名:''' コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン  

'''製造販売元:''' 第一三共株式会社  

'''販売会社:''' 第一三共株式会社  

'''薬効分類:''' ウイルスワクチン  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内第Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ相試験（追加免疫）'''  
  - '''対象:''' SARS-CoV-2ワクチンの初回免疫を完了した成人  
  - '''結果:''' 追加接種4週間後、血清中和抗体価の幾何平均上昇倍率（GMFR）において、他のmRNAワクチンに対する非劣性が検証された  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- SARS-CoV-2による感染症の予防  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、1回 0.6mL を筋肉内に接種'''  

- '''12歳以上が対象'''  

- '''前回のSARS-CoV-2ワクチン接種から少なくとも3か月経過後に接種'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| ショック、アナフィラキシー || 不明 || 呼吸困難、血管浮腫
|-
| 心筋炎、心膜炎 || 不明 || 胸痛、息切れ、動悸
|-
| ギラン・バレー症候群 || 不明 || 筋力低下、手足のしびれ
|}

'''その他の副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ その他の副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状
|-
| 発熱 || 不明 || 微熱、倦怠感
|-
| 接種部位反応 || 不明 || 発赤、腫脹、圧痛
|-
| 頭痛 || 不明 || めまい、吐き気
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''免疫抑制剤（シクロスポリン等）'''（ワクチンの効果が低下する可能性）  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| ガンマグロブリン製剤 || 効果減弱 || ムンプス抗体による中和
|-
| 他の生ワクチン（麻疹、風疹、水痘等） || 免疫獲得低下 || ワクチン干渉作用
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. ショック・アナフィラキシー'''  

'''症状:''' 呼吸困難、血圧低下、蕁麻疹  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与を直ちに中止'''  

2. '''酸素投与、アドレナリン筋注'''  

3. '''必要に応じて輸液、ステロイド投与'''  

'''2. 心筋炎・心膜炎'''  

'''症状:''' 胸痛、息切れ、動悸  

'''対応フロー:'''  

1. '''心電図検査・血液検査を実施'''  

2. '''必要に応じて抗炎症薬を投与'''  

3. '''重症例では入院管理を検討'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''12歳以上の者で、SARS-CoV-2ワクチンの接種が必要な場合に適応。'''  

'''Q2. 他のワクチンと同時接種は可能ですか？'''  

A2. '''医師が必要と認めた場合、他のワクチンと同時接種が可能。'''  

'''Q3. ワクチンの保管条件は？'''  

A3. '''2～8℃の冷蔵庫で保存。凍結不可。'''  

'''製品ページ'''  

https://www.medicalcommunity.jp/products/druginfo/daichirona_for_intramuscular_injection