ダイチロナ筋注
基本情報
販売名: ダイチロナ筋注
一般名: コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン
製造販売元: 第一三共株式会社
販売会社: 第一三共株式会社
薬効分類: ウイルスワクチン
規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ相試験(追加免疫)
- 対象: SARS-CoV-2ワクチンの初回免疫を完了した成人 - 結果: 追加接種4週間後、血清中和抗体価の幾何平均上昇倍率(GMFR)において、他のmRNAワクチンに対する非劣性が検証された
効能・用法
適応症:
- SARS-CoV-2による感染症の予防
用法・用量:
- 通常、1回 0.6mL を筋肉内に接種
- 12歳以上が対象
- 前回のSARS-CoV-2ワクチン接種から少なくとも3か月経過後に接種
副作用とその管理
重大な副作用:
副作用 | 頻度(%) | 初期症状・対応 |
---|---|---|
ショック、アナフィラキシー | 不明 | 呼吸困難、血管浮腫 |
心筋炎、心膜炎 | 不明 | 胸痛、息切れ、動悸 |
ギラン・バレー症候群 | 不明 | 筋力低下、手足のしびれ |
その他の副作用:
副作用 | 頻度(%) | 初期症状 |
---|---|---|
発熱 | 不明 | 微熱、倦怠感 |
接種部位反応 | 不明 | 発赤、腫脹、圧痛 |
頭痛 | 不明 | めまい、吐き気 |
相互作用情報
併用禁忌:
- 免疫抑制剤(シクロスポリン等)(ワクチンの効果が低下する可能性)
併用注意:
併用薬 | 影響 | 機序 |
---|---|---|
ガンマグロブリン製剤 | 効果減弱 | ムンプス抗体による中和 |
他の生ワクチン(麻疹、風疹、水痘等) | 免疫獲得低下 | ワクチン干渉作用 |
緊急時対応
1. ショック・アナフィラキシー
症状: 呼吸困難、血圧低下、蕁麻疹
対応フロー:
1. 投与を直ちに中止
2. 酸素投与、アドレナリン筋注
3. 必要に応じて輸液、ステロイド投与
2. 心筋炎・心膜炎
症状: 胸痛、息切れ、動悸
対応フロー:
1. 心電図検査・血液検査を実施
2. 必要に応じて抗炎症薬を投与
3. 重症例では入院管理を検討
FAQ(よくある質問)
Q1. どのような患者に適していますか?
A1. 12歳以上の者で、SARS-CoV-2ワクチンの接種が必要な場合に適応。
Q2. 他のワクチンと同時接種は可能ですか?
A2. 医師が必要と認めた場合、他のワクチンと同時接種が可能。
Q3. ワクチンの保管条件は?
A3. 2~8℃の冷蔵庫で保存。凍結不可。
製品ページ
https://www.medicalcommunity.jp/products/druginfo/daichirona_for_intramuscular_injection