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[[Category:D04023 エルロチニブ塩酸塩 (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = タルセバ錠
| 一般名 = エルロチニブ塩酸塩
| 製造販売元 = 中外製薬株式会社
| 販売会社 = 中外製薬株式会社
| 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2007年10月19日
| 薬価基準収載日 = 2007年12月14日
| 販売開始日 = 2007年12月18日
| 規格・含量 = タルセバ錠25mg（エルロチニブとして25mg）、タルセバ錠100mg（エルロチニブとして100mg）、タルセバ錠150mg（エルロチニブとして150mg）
| 剤形 = フィルムコーティング錠
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' タルセバ錠  

'''一般名:''' エルロチニブ塩酸塩  

'''製造販売元:''' 中外製薬株式会社  

'''販売会社:''' 中外製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''BR.21試験（海外第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 進行性または転移性の非小細胞肺癌患者  
  - '''結果:''' 生存期間の延長が統計的に有意に確認された  

- '''EURTAC試験（海外第III相試験）'''  
  - '''対象:''' EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌患者  
  - '''結果:''' 無増悪生存期間の延長を示した  

- '''PA.3試験（海外第III相試験）'''  
  - '''対象:''' 治癒切除不能な膵癌患者  
  - '''結果:''' ゲムシタビン併用療法により生存期間の延長が確認された  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌  

- 治癒切除不能な膵癌  

'''用法・用量:'''  

- '''非小細胞肺癌'''  
  - 通常、成人にはエルロチニブとして150mgを1日1回、食事の1時間以上前または食後2時間以降に経口投与  

- '''治癒切除不能な膵癌'''  
  - ゲムシタビンとの併用で、通常成人にはエルロチニブとして100mgを1日1回、食事の1時間以上前または食後2時間以降に経口投与  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 間質性肺疾患 || 1.2% || 呼吸困難、発熱。投与中止し適切な治療を行う
|-
| 肝機能障害 || 不明 || 黄疸、倦怠感。肝機能検査を実施し必要に応じて投与中止
|-
| 消化管穿孔 || 不明 || 激しい腹痛、吐血。外科的処置が必要な場合あり
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  
- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| シメチジン || エルロチニブ血中濃度の低下 || 胃内pH上昇による吸収抑制
|-
| ワルファリン || 出血リスクの増加 || 抗凝固作用の増強
|-
| ケトコナゾール || エルロチニブ血中濃度の上昇 || CYP3A4阻害による代謝遅延
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 間質性肺疾患'''  

'''症状:''' 呼吸困難、発熱、咳嗽  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与中止'''  

2. '''酸素投与および抗炎症療法'''  

3. '''重症例ではステロイド治療'''  

'''2. 消化管穿孔'''  

'''症状:''' 激しい腹痛、吐血、ショック  

'''対応フロー:'''  

1. '''緊急内視鏡または外科手術を検討'''  

2. '''必要に応じて投与中止'''  

3. '''支持療法の実施'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌患者、または治癒切除不能な膵癌患者に適応があります。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''食事の影響を受けやすいため、空腹時（食事の1時間以上前または食後2時間以降）に服用してください。'''  

'''Q3. 服用中に特に注意すべき副作用はありますか？'''  

A3. '''間質性肺疾患、肝機能障害、皮膚障害（発疹など）に注意が必要です。異常を感じたらすぐに医師に相談してください。'''  

'''製品ページ'''  

https://chugai-pharm.jp/product/tar/tab_a/#tabIndex=1