ゼプリオン水懸筋注シリンジ 25mg / 50mg / 75mg / 100mg / 150mgのソースを表示

[[Category:D05340 パリペリドンパルミチン酸エステル (JAN); パルミチン酸パリペリドン]]

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| 販売名 = ゼプリオン水懸筋注シリンジ
| 一般名 = パリペリドンパルミチン酸エステル（Paliperidone Palmitate）
| 製造販売元 = ヤンセンファーマ株式会社
| 販売会社 = ヤンセンファーマ株式会社
| 薬効分類 = 抗精神病薬（持効性注射剤）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2013年9月20日
| 薬価基準収載日 = 2013年11月19日
| 販売開始日 = 2013年11月19日
| 規格・含量 = 25mg / 50mg / 75mg / 100mg / 150mg
| 剤形 = 懸濁注射液
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ゼプリオン水懸筋注シリンジ  

'''一般名:''' パリペリドンパルミチン酸エステル（Paliperidone Palmitate）  

'''製造販売元:''' ヤンセンファーマ株式会社  

'''販売会社:''' ヤンセンファーマ株式会社  

'''薬効分類:''' 抗精神病薬（持効性注射剤）  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''統合失調症患者を対象とした国際共同臨床試験（JPN-4試験）'''  
  - '''対象:''' 急性期統合失調症患者（PANSS総スコア 60～120）  
  - '''結果:''' ''PANSS総スコアの改善（投与群 vs. プラセボ群： -9.7ポイント, p<0.0001）''  

- '''国内長期投与試験（JPN-5試験）'''  
  - '''対象:''' 日本人統合失調症患者  
  - '''結果:''' ''長期投与（49週）においてPANSS総スコアの改善を維持''  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- ''統合失調症''  

'''用法・用量:'''  

- ''通常、成人にはパリペリドンとして以下の投与スケジュールで筋肉内注射する。''  
  1. ''初回 150mg（第1週目）を三角筋内投与''  
  2. ''2回目 100mg（第2週目）を三角筋内投与''  
  3. ''維持投与は4週間ごとに 75mgを三角筋または臀部筋内に投与''  
  4. ''症状に応じて 25～150mg の範囲で適宜調整（1回の増量は50mg以下）''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 悪性症候群 || 0.1～1% || 高熱、筋硬直、意識障害 → 直ちに投与中止、救急対応
|-
| 遅発性ジスキネジア || 不明 || 不随意運動、舌の異常運動 → 投与中止、神経科受診
|-
| 横紋筋融解症 || 不明 || 筋痛、脱力、CK上昇 → 血液検査、補液療法
|-
| 高血糖・糖尿病性ケトアシドーシス || 0.1～1% || 口渇、多尿、意識障害 → 血糖測定、インスリン療法
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- ''該当なし''  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 中枢神経抑制薬（ベンゾジアゼピン系、抗うつ薬） || 鎮静作用の増強 || 相乗作用
|-
| QT延長作用を有する薬剤（抗不整脈薬など） || QT延長リスク増加 || 心電図異常の可能性
|-
| 降圧薬 || 低血圧のリスク増加 || 交感神経抑制作用
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 悪性症候群の発現'''  

'''症状:''' 高熱、筋硬直、発汗、意識障害  

'''対応フロー:'''  

1. ''直ちに投与を中止''  

2. ''解熱・鎮静を実施''  

3. ''ダントロレン投与を検討''  

'''2. 遅発性ジスキネジアの発現'''  

'''症状:''' 舌の異常運動、口周囲の不随意運動  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与量を調整または中止''  

2. ''神経科受診''  

3. ''必要に応じて抗コリン薬を考慮''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q: 投与開始後、経口抗精神病薬は必要か？'''  

A: ''導入レジメン（初回150mg＋1週後100mg）により、経口薬の併用なしで血中濃度が治療域に達する。''  

'''Q: どのような患者に適しているか？'''  

A: ''アドヒアランスが低く、再発リスクが高い統合失調症患者に有効。''  

'''Q: 腎機能障害患者に投与できるか？'''  

A: ''軽度腎機能障害（CrCl 50-80mL/min）の場合、初回100mg→維持50mgで調整。中等度以上の腎機能障害では使用不可。''  

'''製品ページ'''  

https://sumitomo-pharma.jp/product/xeplion/