ゼプリオン水懸筋注シリンジ 25mg / 50mg / 75mg / 100mg / 150mg

基本情報

販売名: ゼプリオン水懸筋注シリンジ

一般名: パリペリドンパルミチン酸エステル（Paliperidone Palmitate）

製造販売元: ヤンセンファーマ株式会社

販売会社: ヤンセンファーマ株式会社

薬効分類: 抗精神病薬（持効性注射剤）

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 統合失調症患者を対象とした国際共同臨床試験（JPN-4試験）

 - 対象: 急性期統合失調症患者（PANSS総スコア 60～120）  
 - 結果: PANSS総スコアの改善（投与群 vs. プラセボ群： -9.7ポイント, p<0.0001）  

- 国内長期投与試験（JPN-5試験）

 - 対象: 日本人統合失調症患者  
 - 結果: 長期投与（49週）においてPANSS総スコアの改善を維持  

効能・用法

適応症:

- 統合失調症

用法・用量:

- 通常、成人にはパリペリドンとして以下の投与スケジュールで筋肉内注射する。

 1. 初回 150mg（第1週目）を三角筋内投与  
 2. 2回目 100mg（第2週目）を三角筋内投与  
 3. 維持投与は4週間ごとに 75mgを三角筋または臀部筋内に投与  
 4. 症状に応じて 25～150mg の範囲で適宜調整（1回の増量は50mg以下）  

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
悪性症候群	0.1～1%	高熱、筋硬直、意識障害 → 直ちに投与中止、救急対応
遅発性ジスキネジア	不明	不随意運動、舌の異常運動 → 投与中止、神経科受診
横紋筋融解症	不明	筋痛、脱力、CK上昇 → 血液検査、補液療法
高血糖・糖尿病性ケトアシドーシス	0.1～1%	口渇、多尿、意識障害 → 血糖測定、インスリン療法

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
中枢神経抑制薬（ベンゾジアゼピン系、抗うつ薬）	鎮静作用の増強	相乗作用
QT延長作用を有する薬剤（抗不整脈薬など）	QT延長リスク増加	心電図異常の可能性
降圧薬	低血圧のリスク増加	交感神経抑制作用

緊急時対応

1. 悪性症候群の発現

症状: 高熱、筋硬直、発汗、意識障害

対応フロー:

1. 直ちに投与を中止

2. 解熱・鎮静を実施

3. ダントロレン投与を検討

2. 遅発性ジスキネジアの発現

症状: 舌の異常運動、口周囲の不随意運動

対応フロー:

1. 投与量を調整または中止

2. 神経科受診

3. 必要に応じて抗コリン薬を考慮

FAQ（よくある質問）

Q: 投与開始後、経口抗精神病薬は必要か？

A: 導入レジメン（初回150mg＋1週後100mg）により、経口薬の併用なしで血中濃度が治療域に達する。

Q: どのような患者に適しているか？

A: アドヒアランスが低く、再発リスクが高い統合失調症患者に有効。

Q: 腎機能障害患者に投与できるか？

A: 軽度腎機能障害（CrCl 50-80mL/min）の場合、初回100mg→維持50mgで調整。中等度以上の腎機能障害では使用不可。

製品ページ

https://sumitomo-pharma.jp/product/xeplion/