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[[Category:D00136 ハロペリドール (JP18)]] {{#set: | 販売名 = セレネース注 5mg | 一般名 = ハロペリドール(Haloperidol) | 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社 | 販売会社 = 住友ファーマ株式会社 | 薬効分類 = 抗精神病薬(ブチロフェノン系) | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品 | 承認年月日 = 2003年2月27日(販売名変更) | 薬価基準収載日 = 2003年7月4日(販売名変更) | 販売開始日 = 1965年10月 | 規格・含量 = 1mL中ハロペリドール5mg | 剤形 = アンプル注射剤 }} == '''基本情報''' == '''販売名:''' セレネース注 5mg '''一般名:''' ハロペリドール(Haloperidol) '''製造販売元:''' 住友ファーマ株式会社 '''販売会社:''' 住友ファーマ株式会社 '''薬効分類:''' 抗精神病薬(ブチロフェノン系) '''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 == '''クリニカルエビデンス''' == '''主要臨床試験:''' - '''統合失調症および躁病に対する国内臨床試験''' - '''対象:''' 統合失調症、躁病患者(急性期・慢性期) - '''結果:''' ''統合失調症における有効率 51~69%、躁病における有効率 81~86%'' == '''効能・用法''' == '''適応症:''' - ''統合失調症'' - ''躁病'' '''用法・用量:''' - ''急性の精神運動興奮や緊急を要する場合に使用'' - ''通常、成人には1回5mgを筋肉内または静脈内注射、1日1~2回投与。必要に応じて増減可能。'' == '''副作用とその管理''' == '''重大な副作用:''' {| class="wikitable" |+ 重大な副作用と発生頻度 |- ! 副作用 !! 頻度(%) !! 初期症状・対応 |- | 悪性症候群 || 0.1~1% || 高熱、筋強剛、意識障害 → 直ちに投与中止、救急対応 |- | 遅発性ジスキネジア || 不明 || 不随意運動、舌の異常運動 → 投与中止、神経科受診 |- | QT延長・心室頻拍 || 0.1~1% || 心電図異常、動悸 → 心電図モニタリング |- | 麻痺性イレウス || 不明 || 腹部膨満、便秘、嘔吐 → 腸管蠕動評価、外科的管理 |- | 高血糖・糖尿病性ケトアシドーシス || 0.1~1% || 口渇、多尿、意識障害 → 血糖測定、インスリン療法 |} == '''相互作用情報''' == '''併用禁忌:''' - ''アドレナリン(逆転現象による血圧低下リスク)'' '''併用注意:''' {| class="wikitable" |+ 併用注意薬と影響 |- ! 併用薬 !! 影響 !! 機序 |- | 中枢神経抑制薬 || 鎮静作用の増強 || 相乗作用 |- | QT延長作用を有する薬剤 || QT延長リスク増加 || 心電図異常の可能性 |- | 降圧薬 || 低血圧のリスク増加 || 交感神経抑制作用 |} == '''緊急時対応''' == '''1. 悪性症候群の発現''' '''症状:''' 高熱、筋硬直、発汗、意識障害 '''対応フロー:''' 1. ''直ちに投与を中止'' 2. ''解熱・鎮静を実施'' 3. ''ダントロレン投与を検討'' '''2. QT延長・心室頻拍の発現''' '''症状:''' 不整脈、動悸、失神 '''対応フロー:''' 1. ''心電図モニタリングを実施'' 2. ''電解質補正(低カリウム・低マグネシウム補正)'' 3. ''必要に応じ抗不整脈薬投与'' == '''FAQ(よくある質問)''' == '''Q: どのような患者に適しているか?''' A: ''急性の精神運動興奮や統合失調症の急性期エピソードがある患者に有効。'' '''Q: 投与後どのくらいで効果が出るか?''' A: ''通常、投与後30分以内に鎮静効果が現れ、2~6時間持続する。'' '''Q: 静脈内投与と筋肉内投与の違いは?''' A: ''静脈内投与は即効性があるが、QT延長リスクが高いため、慎重にモニタリングが必要。筋肉内投与はやや遅効性だが、安全性が高い。'' '''製品ページ''' https://sumitomo-pharma.jp/product/serenace_inj/
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