セレネース注 5mg

提供:医薬品DB



基本情報

販売名: セレネース注 5mg

一般名: ハロペリドール(Haloperidol)

製造販売元: 住友ファーマ株式会社

販売会社: 住友ファーマ株式会社

薬効分類: 抗精神病薬(ブチロフェノン系)

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 統合失調症および躁病に対する国内臨床試験

 - 対象: 統合失調症、躁病患者(急性期・慢性期)  
 - 結果: 統合失調症における有効率 51~69%、躁病における有効率 81~86%  

効能・用法

適応症:

- 統合失調症

- 躁病

用法・用量:

- 急性の精神運動興奮や緊急を要する場合に使用

- 通常、成人には1回5mgを筋肉内または静脈内注射、1日1~2回投与。必要に応じて増減可能。

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度
副作用 頻度(%) 初期症状・対応
悪性症候群 0.1~1% 高熱、筋強剛、意識障害 → 直ちに投与中止、救急対応
遅発性ジスキネジア 不明 不随意運動、舌の異常運動 → 投与中止、神経科受診
QT延長・心室頻拍 0.1~1% 心電図異常、動悸 → 心電図モニタリング
麻痺性イレウス 不明 腹部膨満、便秘、嘔吐 → 腸管蠕動評価、外科的管理
高血糖・糖尿病性ケトアシドーシス 0.1~1% 口渇、多尿、意識障害 → 血糖測定、インスリン療法

相互作用情報

併用禁忌:

- アドレナリン(逆転現象による血圧低下リスク)

併用注意:

併用注意薬と影響
併用薬 影響 機序
中枢神経抑制薬 鎮静作用の増強 相乗作用
QT延長作用を有する薬剤 QT延長リスク増加 心電図異常の可能性
降圧薬 低血圧のリスク増加 交感神経抑制作用

緊急時対応

1. 悪性症候群の発現

症状: 高熱、筋硬直、発汗、意識障害

対応フロー:

1. 直ちに投与を中止

2. 解熱・鎮静を実施

3. ダントロレン投与を検討

2. QT延長・心室頻拍の発現

症状: 不整脈、動悸、失神

対応フロー:

1. 心電図モニタリングを実施

2. 電解質補正(低カリウム・低マグネシウム補正)

3. 必要に応じ抗不整脈薬投与

FAQ(よくある質問)

Q: どのような患者に適しているか?

A: 急性の精神運動興奮や統合失調症の急性期エピソードがある患者に有効。

Q: 投与後どのくらいで効果が出るか?

A: 通常、投与後30分以内に鎮静効果が現れ、2~6時間持続する。

Q: 静脈内投与と筋肉内投与の違いは?

A: 静脈内投与は即効性があるが、QT延長リスクが高いため、慎重にモニタリングが必要。筋肉内投与はやや遅効性だが、安全性が高い。

製品ページ

https://sumitomo-pharma.jp/product/serenace_inj/