セレネース注 5mg
提供:医薬品DB
基本情報
販売名: セレネース注 5mg
一般名: ハロペリドール(Haloperidol)
製造販売元: 住友ファーマ株式会社
販売会社: 住友ファーマ株式会社
薬効分類: 抗精神病薬(ブチロフェノン系)
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 統合失調症および躁病に対する国内臨床試験
- 対象: 統合失調症、躁病患者(急性期・慢性期) - 結果: 統合失調症における有効率 51~69%、躁病における有効率 81~86%
効能・用法
適応症:
- 統合失調症
- 躁病
用法・用量:
- 急性の精神運動興奮や緊急を要する場合に使用
- 通常、成人には1回5mgを筋肉内または静脈内注射、1日1~2回投与。必要に応じて増減可能。
副作用とその管理
重大な副作用:
副作用 | 頻度(%) | 初期症状・対応 |
---|---|---|
悪性症候群 | 0.1~1% | 高熱、筋強剛、意識障害 → 直ちに投与中止、救急対応 |
遅発性ジスキネジア | 不明 | 不随意運動、舌の異常運動 → 投与中止、神経科受診 |
QT延長・心室頻拍 | 0.1~1% | 心電図異常、動悸 → 心電図モニタリング |
麻痺性イレウス | 不明 | 腹部膨満、便秘、嘔吐 → 腸管蠕動評価、外科的管理 |
高血糖・糖尿病性ケトアシドーシス | 0.1~1% | 口渇、多尿、意識障害 → 血糖測定、インスリン療法 |
相互作用情報
併用禁忌:
- アドレナリン(逆転現象による血圧低下リスク)
併用注意:
併用薬 | 影響 | 機序 |
---|---|---|
中枢神経抑制薬 | 鎮静作用の増強 | 相乗作用 |
QT延長作用を有する薬剤 | QT延長リスク増加 | 心電図異常の可能性 |
降圧薬 | 低血圧のリスク増加 | 交感神経抑制作用 |
緊急時対応
1. 悪性症候群の発現
症状: 高熱、筋硬直、発汗、意識障害
対応フロー:
1. 直ちに投与を中止
2. 解熱・鎮静を実施
3. ダントロレン投与を検討
2. QT延長・心室頻拍の発現
症状: 不整脈、動悸、失神
対応フロー:
1. 心電図モニタリングを実施
2. 電解質補正(低カリウム・低マグネシウム補正)
3. 必要に応じ抗不整脈薬投与
FAQ(よくある質問)
Q: どのような患者に適しているか?
A: 急性の精神運動興奮や統合失調症の急性期エピソードがある患者に有効。
Q: 投与後どのくらいで効果が出るか?
A: 通常、投与後30分以内に鎮静効果が現れ、2~6時間持続する。
Q: 静脈内投与と筋肉内投与の違いは?
A: 静脈内投与は即効性があるが、QT延長リスクが高いため、慎重にモニタリングが必要。筋肉内投与はやや遅効性だが、安全性が高い。
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