セルセプトカプセル 250mg, セルセプト懸濁用散 31.8%のソースを表示

[[Category:D00752 ミコフェノール酸モフェチル (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = セルセプトカプセル 250mg, セルセプト懸濁用散 31.8%
| 一般名 = ミコフェノール酸モフェチル（Mycophenolate Mofetil）
| 製造販売元 = 中外製薬株式会社
| 販売会社 = なし
| 薬効分類 = 免疫抑制剤（抗拒絶薬）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 1999年9月22日（カプセル）、2015年8月17日（懸濁用散）
| 薬価基準収載日 = 1999年11月19日（カプセル）、2015年12月11日（懸濁用散）
| 販売開始日 = 1999年11月24日（カプセル）、2015年12月21日（懸濁用散）
| 規格・含量 = 1カプセル中 ミコフェノール酸モフェチル 250mg, 1ボトル中 34.98g（懸濁用散）
| 剤形 = 硬カプセル, 懸濁用散
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' セルセプトカプセル 250mg, セルセプト懸濁用散 31.8%  

'''一般名:''' ミコフェノール酸モフェチル（Mycophenolate Mofetil）  

'''製造販売元:''' 中外製薬株式会社  

'''薬効分類:''' 免疫抑制剤（抗拒絶薬）  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''腎移植後の拒絶反応抑制試験'''  
  - '''対象:''' 腎移植患者  
  - '''結果:''' シクロスポリン・ステロイド併用下で有意な拒絶反応抑制効果  

- '''ループス腎炎対象試験（国際第III相試験）'''  
  - '''対象:''' ループス腎炎患者  
  - '''結果:''' ステロイドとの併用により疾患活動性の低下が確認  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''腎移植、心移植、肝移植、肺移植、膵移植における拒絶反応の抑制'''  

- '''腎移植後の難治性拒絶反応の治療'''（他の治療が無効または使用困難な場合）  

- '''ループス腎炎'''  

- '''造血幹細胞移植における移植片対宿主病（GVHD）の抑制'''  

- '''全身性強皮症に伴う間質性肺疾患（SSc-ILD）の増悪抑制'''  

'''用法・用量:'''  

- '''通常、成人にはミコフェノール酸モフェチルとして1回500～1,500mgを1日2回（12時間毎）に分けて経口投与する。'''  

- '''小児には体表面積に基づき、300～600mg/m²を1日2回投与。'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 感染症 || 10%以上 || 発熱、倦怠感 → 感染症スクリーニング
|-
| 血液障害（貧血、白血球減少） || 5～10% || 出血傾向、倦怠感 → 血液検査、投与量調整
|-
| 胃腸障害（下痢、胃炎） || 5%以上 || 持続的な腹痛、下痢 → 休薬または減量
|-
| 肝機能障害 || 1～5% || AST/ALT上昇、黄疸 → 肝機能検査、投与中止検討
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- '''アザチオプリン（併用で免疫抑制作用が増強し感染症リスク増大）'''  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| シクロスポリン || MPAの血中濃度低下 || 代謝経路の競合
|-
| タクロリムス || MPAの血中濃度上昇 || 代謝酵素阻害
|-
| 制酸剤（Mg・Al含有） || MPA吸収低下 || 胃酸中和作用による吸収阻害
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 感染症発現時'''  

'''症状:''' 高熱、倦怠感、敗血症リスク  

'''対応フロー:'''  

1. '''培養検査を実施し、抗菌薬の適応を評価'''  

2. '''免疫抑制療法の調整を検討'''  

3. '''ICU管理を要する場合は専門医と協議'''  

'''2. 胃腸障害の発現'''  

'''症状:''' 重度の下痢、嘔吐、脱水  

'''対応フロー:'''  

1. '''水分補給と電解質バランスの補正'''  

2. '''症状持続時は消化管症状のスクリーニング'''  

3. '''投与量調整または一時中止を検討'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''腎移植を受けた患者やループス腎炎、造血幹細胞移植後のGVHD抑制目的の患者に適応。'''  

'''Q2. 投与時の注意点は？'''  

A2. '''感染症リスクがあるため、定期的な血液検査とモニタリングが必要。'''  

'''Q3. 他の免疫抑制剤との違いは？'''  

A3. '''セルセプトは選択的プリン合成阻害によりT細胞とB細胞を抑制する点が特徴。'''  

'''製品ページ'''  

[セルセプト製品情報](https://chugai-pharm.jp/product/cel/pow/#tabIndex=1)