スミフェロン注 DS300万、DS600万 IUのソースを表示

[[Category:D03305 インターフェロンアルファ (NAMALWA) (JP18); インターフェロンアルファ (BALL-1) (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = スミフェロン注 DS300万 IU / スミフェロン注 DS600万 IU
| 一般名 = インターフェロン アルファ（NAMALWA）（Interferon Alfa (NAMALWA)）
| 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社
| 販売会社 = 住友ファーマ株式会社
| 薬効分類 = 抗ウイルス薬・抗腫瘍薬
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2009年7月3日（販売名変更による）
| 薬価基準収載日 = 2009年9月25日
| 販売開始日 = 1997年9月17日
| 規格・含量 = DS300万 IU: 1シリンジ（1mL）中300万単位 / DS600万 IU: 1シリンジ（1mL）中600万単位
| 剤形 = 注射剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' スミフェロン注 DS300万 IU / スミフェロン注 DS600万 IU  

'''一般名:''' インターフェロン アルファ（NAMALWA）（Interferon Alfa (NAMALWA)）  

'''製造販売元:''' 住友ファーマ株式会社  

'''販売会社:''' 住友ファーマ株式会社  

'''薬効分類:''' 抗ウイルス薬・抗腫瘍薬  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''C型慢性肝炎患者を対象とした臨床試験'''  
  - '''対象:''' 血中HCV RNA陽性のC型慢性肝炎患者  
  - '''結果:''' ''HCV RNA陰性化率 22.6%～32.1%、ALT正常化率 52.2%～60.9%''  
  - ''セログループ1ではHCV RNA量500 KIU/mL以上の患者には効果が低い''  

- '''腎癌患者を対象とした臨床試験'''  
  - '''対象:''' 転移を有する腎癌患者  
  - '''結果:''' ''奏効率 19.6%、CR 4例、PR 7例''  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- ''腎癌、多発性骨髄腫、ヘアリー細胞白血病、慢性骨髄性白血病''  

- ''B型慢性活動性肝炎（HBe抗原陽性、DNAポリメラーゼ陽性のウイルス血症改善）''  

- ''C型慢性肝炎、C型代償性肝硬変（血中HCV RNA量が高い場合を除く）''  

- ''亜急性硬化性全脳炎（イノシン プラノベクス併用）''  

- ''HTLV-Ⅰ脊髄症（HAM）''  

'''用法・用量:'''  

- ''腎癌、多発性骨髄腫、ヘアリー細胞白血病、慢性骨髄性白血病:''  
  - ''1日1回 300万～600万単位を皮下または筋肉内投与''  

- ''B型慢性活動性肝炎:''  
  - ''1日1回 300万～600万単位を皮下または筋肉内投与''  

- ''C型慢性肝炎:''  
  - ''1日1回 300万～900万単位を連日または週3回皮下または筋肉内投与''  

- ''C型代償性肝硬変:''  
  - ''1日1回 600万単位を開始後2週間は連日、その後週3回 300万～600万単位を投与''  

- ''亜急性硬化性全脳炎:''  
  - ''イノシン プラノベクスと併用し、1日1回 100万～300万単位を週1～3回髄腔内投与''  

- ''HTLV-Ⅰ脊髄症（HAM）:''  
  - ''1日1回 300万単位を皮下または筋肉内投与''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 間質性肺炎 || 不明 || 呼吸困難、発熱 → 胸部X線、ステロイド治療
|-
| 精神神経症状 || 不明 || 抑うつ、自殺企図、幻覚 → 精神科受診、投与中止
|-
| 甲状腺機能異常 || 不明 || 倦怠感、体重変動 → 甲状腺ホルモン測定
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- ''該当なし''  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| ワルファリン || 抗凝固作用の増強 || インターフェロンによる肝代謝阻害
|-
| テオフィリン || 血中濃度上昇 || 代謝酵素の阻害
|-
| 中枢神経抑制薬 || 精神症状悪化 || 相乗作用
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 重篤な精神症状（抑うつ、自殺企図）'''  

'''症状:''' 抑うつ、攻撃的行動、幻覚  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与を直ちに中止''  

2. ''精神科へ緊急受診''  

3. ''必要に応じて入院管理''  

'''2. 急性間質性肺炎'''  

'''症状:''' 呼吸困難、咳、発熱  

'''対応フロー:'''  

1. ''胸部X線、CT検査を実施''  

2. ''ステロイド治療を考慮''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q: インターフェロン治療中の注意点は？'''  

A: ''精神症状、肺障害、自己免疫疾患のリスクがあるため、定期的なモニタリングが必要。''  

'''Q: 低血糖や甲状腺異常を起こすことがあるか？'''  

A: ''自己免疫反応による甲状腺機能異常の報告がある。''  

'''製品ページ'''  

https://sumitomo-pharma.jp/product/sumiferon/