スミフェロン注 DS300万、DS600万 IU

基本情報

販売名: スミフェロン注 DS300万 IU / スミフェロン注 DS600万 IU

一般名: インターフェロン アルファ（NAMALWA）（Interferon Alfa (NAMALWA)）

製造販売元: 住友ファーマ株式会社

販売会社: 住友ファーマ株式会社

薬効分類: 抗ウイルス薬・抗腫瘍薬

規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- C型慢性肝炎患者を対象とした臨床試験

 - 対象: 血中HCV RNA陽性のC型慢性肝炎患者  
 - 結果: HCV RNA陰性化率 22.6%～32.1%、ALT正常化率 52.2%～60.9%  
 - セログループ1ではHCV RNA量500 KIU/mL以上の患者には効果が低い  

- 腎癌患者を対象とした臨床試験

 - 対象: 転移を有する腎癌患者  
 - 結果: 奏効率 19.6%、CR 4例、PR 7例  

効能・用法

適応症:

- 腎癌、多発性骨髄腫、ヘアリー細胞白血病、慢性骨髄性白血病

- B型慢性活動性肝炎（HBe抗原陽性、DNAポリメラーゼ陽性のウイルス血症改善）

- C型慢性肝炎、C型代償性肝硬変（血中HCV RNA量が高い場合を除く）

- 亜急性硬化性全脳炎（イノシン プラノベクス併用）

- HTLV-Ⅰ脊髄症（HAM）

用法・用量:

- 腎癌、多発性骨髄腫、ヘアリー細胞白血病、慢性骨髄性白血病:

 - 1日1回 300万～600万単位を皮下または筋肉内投与  

- B型慢性活動性肝炎:

 - 1日1回 300万～600万単位を皮下または筋肉内投与  

- C型慢性肝炎:

 - 1日1回 300万～900万単位を連日または週3回皮下または筋肉内投与  

- C型代償性肝硬変:

 - 1日1回 600万単位を開始後2週間は連日、その後週3回 300万～600万単位を投与  

- 亜急性硬化性全脳炎:

 - イノシン プラノベクスと併用し、1日1回 100万～300万単位を週1～3回髄腔内投与  

- HTLV-Ⅰ脊髄症（HAM）:

 - 1日1回 300万単位を皮下または筋肉内投与  

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
間質性肺炎	不明	呼吸困難、発熱 → 胸部X線、ステロイド治療
精神神経症状	不明	抑うつ、自殺企図、幻覚 → 精神科受診、投与中止
甲状腺機能異常	不明	倦怠感、体重変動 → 甲状腺ホルモン測定

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
ワルファリン	抗凝固作用の増強	インターフェロンによる肝代謝阻害
テオフィリン	血中濃度上昇	代謝酵素の阻害
中枢神経抑制薬	精神症状悪化	相乗作用

緊急時対応

1. 重篤な精神症状（抑うつ、自殺企図）

症状: 抑うつ、攻撃的行動、幻覚

対応フロー:

1. 投与を直ちに中止

2. 精神科へ緊急受診

3. 必要に応じて入院管理

2. 急性間質性肺炎

症状: 呼吸困難、咳、発熱

対応フロー:

1. 胸部X線、CT検査を実施

2. ステロイド治療を考慮

FAQ（よくある質問）

Q: インターフェロン治療中の注意点は？

A: 精神症状、肺障害、自己免疫疾患のリスクがあるため、定期的なモニタリングが必要。

Q: 低血糖や甲状腺異常を起こすことがあるか？

A: 自己免疫反応による甲状腺機能異常の報告がある。

製品ページ

https://sumitomo-pharma.jp/product/sumiferon/