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[[Category:D01554 ピルシカイニド塩酸塩水和物 (JP18); 塩酸ピルシカイニド]]

{{#set:
| 販売名 = サンリズム注射液 50
| 一般名 = ピルシカイニド塩酸塩水和物
| 製造販売元 = 第一三共株式会社
| 販売会社 = 第一三共株式会社
| 薬効分類 = 不整脈治療剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2000-01-18
| 薬価基準収載日 = 2000-04-14
| 販売開始日 = 2000-04-17
| 規格・含量 = 1アンプル（5mL）中 ピルシカイニド塩酸塩水和物 50mg
| 剤形 = 注射剤
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' サンリズム注射液 50  

'''一般名:''' ピルシカイニド塩酸塩水和物  

'''製造販売元:''' 第一三共株式会社  

'''販売会社:''' 第一三共株式会社  

'''薬効分類:''' 不整脈治療剤  

'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内臨床試験（第III相）'''  
  - '''対象:''' 頻脈性不整脈（上室性及び心室性）患者  
  - '''結果:''' 有効率 76.6%（心室性期外収縮）、89.3%（発作性上室性頻拍）  

- '''比較試験（ジソピラミド対照）'''  
  - '''対象:''' 心室性期外収縮患者  
  - '''結果:''' サンリズム76.6％ vs ジソピラミド70.8％（全般改善度「中等度改善」以上）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 緊急治療を要する頻脈性不整脈（上室性及び心室性）  

'''用法・用量:'''  

- '''期外収縮:''' 0.075mL/kg（ピルシカイニド塩酸塩水和物として 0.75mg/kg）を10分間で静注  

- '''頻拍:''' 0.1mL/kg（ピルシカイニド塩酸塩水和物として 1.0mg/kg）を10分間で静注  

- '''再投与:''' 初回用量が最大用量の半量以下の場合のみ可能  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 心室細動 || 0.08% || 突然の意識消失、動悸、胸痛
|-
| 心室頻拍 || 0.24% || 動悸、失神、息切れ
|-
| 洞停止・完全房室ブロック || 不明 || 徐脈、意識消失
|-
| 急性腎障害 || 不明 || 尿量減少、浮腫、クレアチニン上昇
|-
| 肝機能障害 || 不明 || AST・ALT上昇、黄疸
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- 該当なし  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| 他の抗不整脈薬 || 相互作用で致死的不整脈誘発 || 電気生理作用の増強
|-
| 降圧薬 || 過度の血圧低下 || 相乗作用
|-
| β遮断薬 || 徐脈・房室ブロック増強 || 心機能抑制
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 心室細動・心室頻拍'''  

'''症状:''' 突然の意識消失、不整脈、血圧低下  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与を直ちに中止'''  

2. '''電気的除細動を準備'''  

3. '''抗不整脈薬またはペースメーカー適応'''  

'''2. 急性腎障害'''  

'''症状:''' 尿量減少、浮腫、高窒素血症  

'''対応フロー:'''  

1. '''投与を直ちに中止'''  

2. '''水分管理と腎機能モニタリング'''  

3. '''透析が必要な場合、腎専門医と相談'''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. どのような患者に適していますか？'''  

A1. '''緊急治療を要する頻脈性不整脈の患者に適応がある。'''  

'''Q2. 高齢者に使用する際の注意点はありますか？'''  

A2. '''腎機能低下を考慮し、投与量を慎重に調整する。75歳以上では副作用リスクが高い。'''  

'''製品ページ'''  

https://www.medicalcommunity.jp/products/druginfo/sunrythm_inj